Angelica menopausist. Pillide võtmise juhised, analoogid, ülevaated

Hormonaalne ravim Angelique on kombinatsioon. Pille kasutatakse menopausi ajal sageli naistel, kellel on seda perioodi eriti raske taluda. Lisaks sellele on ravimil organismile kasulik mõju, tingimusel et seda kasutatakse õigesti. Arst peab ravimid välja kirjutama pärast eeluuringut.

Vabastamise koostis ja vorm

Ravim on suukaudseks manustamiseks mõeldud kaksikkumerate tablettide kujul. Need on ümmarguse kujuga, hall-roosa värvi ja pakendatud 28 tükki villidesse. Blister on pakitud pappkarpi, sellele on lisatud ka kasutusjuhendid. Toote pakendamise maksumus on umbes 1300 rubla.

Hormonaalsed ained östradiool ja drospirenoon toimivad ravimi aktiivsete komponentidena.

Lisaks on ravimil abiaineid:

• Magneesiumstearaat.
• Maisitärklis.
• Talg.
• Povidone.
• Makrogool.
• Želatiin.
• Laktoosmonohüdraat.
• Värvi.

Angelica pillid menopausist

Abiainetel ei ole ravitoimet, kuid need on vajalikud toote keemilise koostise säilitamiseks. Peamistel koostisosadel on mitmeid farmakoloogilisi omadusi.

Toimemehhanism

Menopausi ajal tekkivad Angelica tabletid avaldavad menopausi esimeste märkide ilmnemisel naise kehale selget mõju. Need korvavad östrogeeni puuduse, mille tase menopausi ajal järsult väheneb. Samal ajal väheneb kuumahoogude sagedus, menstruaaltsükkel normaliseerub, kaob kuivuse ja düsbioosiga seotud ebamugavustunne tupes.

Lisaks minimeeritakse tupe ja põie seinte kriitilise prolapsi oht. Sellist kõrvalekallet peetakse menopausi sagedaseks rikkumiseks, kuna östrogeen osaleb aktiivselt vaagna lihaste toonuse hoidmises.

Ravimi aktiivsete komponentide oluline omadus on patsiendi hormonaalse tasakaalu normaliseerimine. See välistab sellised sümptomid nagu meeleolu järsk muutus, ärrituvus, unehäired.

Naine tunneb end palju paremini kui enne ravimite kasutamist. Lisaks aitab tööriist ära hoida juuste ja naha halvenemist, mis sageli kannatavad hormonaalse tasakaalustamatuse all.

Samuti väärib märkimist, et ravim võimaldab mitte ainult menstruaaltsüklit normaliseerida, vaid hoiab ära ka raske verejooksu, mida sageli täheldatakse menopausi ajal.

Ravimi koostises olev östradiool vähendab luukoe kadumise tõenäosust ja osteoporoosi arengut. Haigus on menopausiga naiste kõige levinum probleem, provotseerib sagedasi luumurdusid ja patsiendi taastumise raskusi.

Lisaks aeglustab aine naha vananemisprotsessi, kortsude teket ja hoiab ära melaniini tootmise reguleerimisega vanusest tingitud pigmentatsiooni ilmnemise.

Drospirenoonil kui ravimil on ka väljendunud toime, hoiab ära vererõhu järsud muutused, stimuleerib vee ja soolade eritumist kehast.

Selle tõttu väheneb kehakaalu suurenemise tõenäosus. Lisaks on komponent progesterooni sünteetiline analoog, sellel on õrn toime ja see ei kutsu korrektse kasutamise korral esile komplikatsioone.

Pärast seedetrakti sisenemist imendub ravim kiiresti ja peaaegu täielikult. Selle toimeaineid töödeldakse maksas. Rohkemate lagunemisproduktide eemaldamine toimub soolte kaudu, väike osa komponentidest eritub uriiniga.

Metaboliitide täielik eliminatsioon kehas ei kesta kauem kui 5 päeva. Seede- ja kuseteede raskete patoloogiatega patsientidel suureneb komponentide kehast evakuatsiooni aeg mitme tunni võrra.

Näidustused

Angelique'il on üsna pikk loetelu näidustusi. Tablette kasutatakse mitte ainult menopausist, vaid need võivad olla ka osa teiste haiguste komplekssest ravist.

Peamised näidustused:

• Hormonaalne tasakaalutus, millega kaasneb östrogeeni puudus.
• Raske menopaus, mida iseloomustavad sagedased kuumahood, vererõhu tõus ja meeleolu järsk muutus.
• Raske menstruaalverejooks.
• Ebamugavustunne ja kuivus tupes, põletiku või düsbioosi teke.
• Piimanäärmete valu, mis on seotud hormonaalse taseme järsu muutusega.

Lisaks saab seda ravimit kasutada profülaktiliselt luu-lihaskonna osteoporoosi ja muude komplikatsioonide ennetamiseks.

Vastunäidustused ja kõrvaltoimed

Vaatamata ravimi efektiivsusele ei ole seda alati lubatud kasutada. Absoluutsed vastunäidustused hõlmavad ravimi peamiste või abikomponentide talumatust. Ravi ajal teiste hormonaalsete ravimitega on Angelique ka parem mitte kasutada.

Ravim on vastunäidustatud raske maksa- ja neerupuudulikkuse korral, samuti sapipõie kahjustuste korral koos kivide moodustumisega selles. Tromboflebiidiga naistel ei määrata ravimeid.

Seda ei tohiks kasutada kalduvuse korral tromboosiks, verehüübimiseks ega trombotsüütide arvu patoloogiliseks suurenemiseks. Mao ja kaksteistsõrmiksoole äge peptiline haavand peetakse teraapia takistuseks.

Paljud patsiendid menopausi ajal märgivad hüpertensiooni ägenemist ja jõudluse suurenemist kriitiliste arvudeni. Sel juhul ei tohiks tablette kasutada, kuna need võivad seisundit ainult halvendada. Veel üks takistus ravimi võtmisel on taastumisperiood pärast kõhuõõne organite operatsiooni, samuti pärast müokardiinfarkti.

Patsiendi ajaloos kasutatakse ravimeid ettevaatusega epilepsia, südamepuudulikkuse ja bronhiaalastma korral. Suhkurtõve, raske rasvumise korral teeb ravimi määramise otsuse ainult arst.

Juhiseid rikkudes on võimalik arendada elundeid ja süsteeme kahjustavaid reaktsioone. Väärib märkimist, et komplikatsioone saab jälgida kõigi soovitustega.

Lisaks on võimalik suurenenud higistamine, lihaste ja liigeste valu, kehakaalu tõus või selle kriitiline langus. Mõned naised räägivad söögiisu vähenemisest, maitse-eelistuste muutumisest.

erijuhised

Menopausi ajal tekkivaid Angelica pille ei tohiks pikka aega kasutada ilma spetsialisti eelneva läbivaatuseta. Enne kursuse alustamist määravad arstid suguhormoonide määramiseks tavaliselt vereanalüüsi..

Vaginaalse düsbioosi tunnuste ilmnemisel võib mikrofloora normaliseerimiseks kasutada täiendavaid suposiite. Tablettide toime ei sõltu toidu tarbimisest, seetõttu on lubatud neid kasutada koos toiduga või sõltumata sellest.

Kui naist põeb sagedane migreen, kasutage ravimit ettevaatusega. Tavaliselt määrab arst selle välja lühikeste kursustena, jälgib patsiendi seisundit. Kui migreen süveneb, tühistatakse ravim ja määratakse teine ​​kombinatsioonravim.

Üleannustamine

Soovitatava annuse kasutamisel üleannustamine ei arene.

Mitme tableti korraga võtmisel süvenevad kõik kõrvaltoimed:

• Raske iiveldus ja oksendamine. Mao tühjendamine ei leevenda naise seisundit.
• Emaka veritsus.
• Vererõhu nõrkus ja kriitiline langus.
• Tugev peavalu.
• Teadvuse kaotus.
• Naha tugev sügelus, selge vedelikuga täidetud väikeste vesiikulite ilmumine kehale.
• Ärrituskohtade moodustumine ja suurenenud nakkusoht.

Rasketel juhtudel areneb Quincke ödeem, mille käigus osalevad kurgu ja ülemise suulae limaskestad. Turse provotseerib hingamispuudulikkust kuni lämbumiseni. Selliseid ilminguid peetakse ravimi viivitamatu lõpetamise põhjuseks. Sümptomid kaovad tavaliselt mõne tunni pärast või vähenevad. Kui seda ei juhtu, peate viivitamatult abi saamiseks pöörduma spetsialisti poole.

Kasutusjuhend

Kuna ravim kuulub kombineeritud hormonaalsete ravimite hulka, on vaja seda võtta, järgides mõnda reeglit. Vastuvõtt peaks toimuma samal ajal. Päevane annus on 1 tablett, mida tuleb rohke veega maha pesta.

Kui naine unustas pilli võtta, peate seda tegema nii kiiresti kui võimalik. Kui ta meenutas seda juba järgmisel päeval, ärge võtke kohe 2 tabletti. Edasine kasutamine toimub vastavalt standardskeemile..

Terapeutilise ravikuuri kestus on 3-6 kuud. Pärast seda uurib spetsialist patsienti. Mõnel juhul on see aeg hormonaalse tausta normaliseerimiseks piisav, teistes võtab see kauem aega.

Kui te unustate 3 või enam tabletti, on vaginaalse verejooksu tekkimise oht. Sellisel juhul peate vastuvõttu jätkama vastavalt standardskeemile ja konsulteerima spetsialistiga. Võib-olla kirjutab ta välja vahendid verejooksu peatamiseks. Mõlemal juhul võib kasutamise kestus varieeruda sõltuvalt menopausi sümptomite tõsidusest..

Ravimite koostoime

Angelica menopausi tablette ei kasutata koos teiste ravimitega, mis põhinevad östradioolil ja drospirenoonil. Ravimit ei määrata samal ajal ka ravimitega, mis sisaldavad perforeeritud naistepuna ekstrakti..

Angelica toimet nõrgestavad mitmed ravimid:

Kui patsient võtab pidevalt hüpotensiivseid ja hüpoglükeemilisi ravimeid, on vaja sellest raviarsti teavitada. Võib-olla on mõned abinõud hormonaalsete ravimitega kokkusobimatud..

Makroliidrühma seenevastaste ravimite ja antibiootikumide võtmisel suureneb aktiivsete komponentide kontsentratsioon veres märkimisväärselt. Lisaks tugevdavad alkohoolsed joogid östradiooli ja drospirenooni toimet. Samuti on oluline teada, et vererõhku alandavad ravimid on efektiivsemad, kui neid võetakse koos Angelicaga..

Ladustamistingimused

Hoidke ravimit on lubatud mitte rohkem kui 5 aastat. Ärge lubage pakendil sattuda niiskust ega otsest päikesevalgust, mis võib mõjutada toote keemilist koostist..

On oluline kaitsta tablette laste eest. Apteegis saab ravimeid osta retsepti alusel. Mõnes apteegis on käsimüügi tabletid..

Kodused ja välismaised analoogid

Kui algset tööriista pole võimatu kasutada, määrab arst sarnase koostise ja raviomadustega asendaja.

Narkootikumid võivad olla kodumaised või välismaised tooted:

• Trisequens - Taanis valmistatud ravim, mis sisaldab östradiooli ja noretisterooni. Ravim on ette nähtud menopausiga patsientidele, kui selle sümptomid halvendavad oluliselt elukvaliteeti. Võtke 1 tablett päevas samal ajal. Kursuse kestus on 3–6 kuud.
• Divina on östradioolil põhinev saksa ravim, millel on väljendunud toime. Aitab leevendada menopausi sümptomeid, normaliseerib hormonaalset taset ja hoiab ära mitmesugused veresoonte, südame ja lihaskonna komplikatsioonid.
• Tsi-Klim on ravimtaimede analoog, mille on tootnud Venemaa ettevõte Evalar. Kompositsioon sisaldab tsimitsifugi ekstrakti, mille toime on sarnane östrogeeniga. Sel juhul nõrgenevad menopausi sümptomid ja patsiendi üldine seisund paraneb.

Ravimi analooge on palju rohkem, kuid igal juhul teeb konkreetse ravimi määramise otsuse arst. Asendaja ise valimist ei soovitata.

Hormonaalne ravim Angelique on populaarne ja efektiivne. Tablette kasutatakse mitte ainult menopausi ajal, vaid ka luu- ja lihaskonna haiguste ennetamiseks. Ravimi õige kasutamise korral väheneb kõrvaltoimete tõenäosus miinimumini.

Artikli kujundus: Vladimir Suur

Angelique

Plasmakosmiline aine Angelic on hormonaalne ravim, mis sisaldab östradiooli - loodusliku 17ß-östradiooli ja drospirenooni - loodusliku progestageeni analoogi. Need korvavad naissuguhormoonide puuduse, mis ilmneb menopausi, kastreerimise, hüpogonadismi, munasarjade kurnatuse ajal.
Östradiool normaliseerib östrogeeni taset kehas. Hoiab ära menopausile iseloomulike psühho-emotsionaalsete, somaatiliste ja autonoomsete häirete esinemise: punetus, ärrituvus, südamevalu, tahhükardia, unetus, higistamine, migreen, peavalu, nõrkus, liigese- ja lihasvalu, peapööritus, tupe kuivus ja sügelus, valuaeg seksuaalvahekord.

Östradiool väldib menopausi ajal östrogeeni puudusega seotud osteoporoosi teket, toimides osteoklastidele. Sellel on nahale kasulik toime, aeglustades kortsude teket. Lisaks vähendab östradiool veres glükoosi ja insuliini kontsentratsiooni.
Angelical on antiandrogeenne toime, seetõttu on see efektiivne selliste haiguste korral nagu androgeenne alopeetsia, akne, seborröa.
Drospirenoon - progestageen, mis on mineralokortikoidhormoonide antagonist, takistab kehas veepeetust ja selle tagajärjel - arteriaalset hüpertensiooni, kehakaalu tõusu, piimanäärmete hellust, turset. Östradiooli ja drospirenooni kombinatsioon tagab mõlema komponendi maksimaalse terapeutilise efekti.

Angelica normaliseerib lipiidide ainevahetust, alandab kolesterooli ja LDL-kolesterooli taset veres, östradiool suurendab triglütseriide, drospirenoon normaliseerib seda. Ravim takistab menopausijärgsetel naistel käärsoole, emaka endomeetriumi vähi teket.

Näidustused:
- Suguhormoonide puudus postmenopausis naistel;
- menopausijärgse osteoporoosi ennetamine.

Kasutusviis:
1 tablett üks kord päevas, samal kellaajal. Kui ravimit valitud ajal ei võetud, tuleb see võtta nii kiiresti kui võimalik. Kui vastuvõtupaus on 2 päeva, ei ole soovitatav võtta kahekordset annust.
Kui patsient võttis pidevaks kasutamiseks muid hormonaalseid ravimeid, tuleb ravi Angelikuga alustada ravi katkestamise verejooksu lõppedes..

Kui naine ei vaheta Angelikit mõne teise hormoonasendusravi ravimiga, võib kohe määrata ravikuuri.

Kõrvalmõjud:
Ravikuuri alguses on võimalik läbimurdeverejooks ja määrimine. See sümptom kaob aja jooksul. Igal viiendal naisel on piimanäärmetes valu.
Kõrvaltoimed esinemissageduse järgi liigitatakse järgmiselt: sagedased (teated Telli

Hormoonravim Angelique

Menopausi ajal, enneaegse munasarjade ammendumisega, hüpogonadismiga, täheldatakse kehas peamiste naissuguhormoonide ägedat puudust. Ravim Angelik on ette nähtud toimeainete taseme normaliseerimiseks.

See sisaldab östradiooli ja drospirenooni. Viimane kuulub progesterooni rühma. Ravim Angelique sisaldab muid aineid, mis võimendavad hormoonide toimet.

farmakoloogiline toime

Hormonaalse ravimi juhiste kohaselt on menopausi patoloogilised ilmingud peamised näidustused. Angelica vabastatakse suu kaudu manustatavate tablettide kujul.

Ravim põhjustab arvukalt positiivseid muutusi naise kehas:

• toetab munasarjade funktsiooni;
• tugevdab luukoe;
• kõrvaldab turse;
• normaliseerib pulssi ja vererõhku;
• leevendab kuumahooge;
• suurendab efektiivsust;
• parandab öise une kvaliteeti;
• stabiliseerib emotsionaalset seisundit;
• aeglustab vananemisprotsessi.

Hormoonasendusravi ajal tugevnevad põie seinad, kaob uriinipidamatuse probleem. Naistel kaal stabiliseerub, naha ja juuste seisund paraneb, rindade hellus kaob.

Angelique taastab tupe limaskesta, kõrvaldab ebamugavustunde intiimsuse ajal.

Vastuvõtuviisid

Angelica, nagu kõik hormonaalsed ravimid, peate jooma vastavalt kindlale skeemile ja ainult arsti juhiste järgi. Eeldatakse, et ühekordne annus ravimit on samal kellaajal sõltumata toidust. Tablett tuleb veega maha pesta, ärge närige.

Mugavuse huvides on pakendile kirjutatud nädalapäevad. Vastamata vastuvõtu korral võetakse järgmised toimingud:

• Kõrvalekalle tavalise ravi ajast on ebaoluline. Sel juhul võite võtta järgmise tableti.
• Pillide vaheline intervall on üle ühe päeva. Järgmisel päeval ei saa kahte tabletti juua. Parem on see pill vahele jätta ja alustada sellega, mis vastab nädalapäevale.

Emaka veritsuse vältimiseks on keelatud katkestada hormoonasendusravi kursus Angelicaga, pöörduda arsti poole.) Uus pakett tuleks alustada kohe pärast joomist.

Ainult raviarst määrab ravimi ja määrab ravi kestuse.

Ravimi võtmise alguses on võimalik seisundi lühike halvenemine. See on tavaline juhtum. Keha vajab muutuva hormonaalse taustaga kohanemiseks aega.

Ainult hormonaalse ravimi tühistamine on vastuvõetamatu. Kõik keha negatiivsed reaktsioonid hormoonasendusravi ajal on põhjuseks spetsialisti poole pöördumiseks.

Kõrvaltoimed

Ravim põhjustab annustamisskeemi rikkudes kõrvaltoimeid, ignoreerides vastunäidustusi. Seisundi halvenemist täheldavad järgmised elundid ja süsteemid:

• suguelundid: verejooks, fibromüoom;
• seedetrakti: maksafunktsiooni häired, valu maos, sooltes, kõhulahtisus, oksendamine, kõhupuhitus;
• vereringe: veresoonte ummistus, hüpertensioon, tahhükardia;
• närviline: depressioon, suurenenud ärevus, ärrituvus;
• piimanäärmed: kõvenemine, valu, neoplasm.

Kõrvaltoimete hulgas on allergilised reaktsioonid, pearinglus, migreen. Mõned patsiendid halvendavad öise une kvaliteeti. Naised teatavad sugutungi puudumisest, kaalulangusest või kaotusest.

Vastunäidustused

Angelique on keeruline hormonaalne ravim. See on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral ravimi põhiliste ja abiainete suhtes. Järgmised tingimused on absoluutsed vastunäidustused:

• maksa ja neerude patoloogia;
• tromboos;
• emboolia;
• piimanäärmete pahaloomulised kasvajad;
• mis tahes organi healoomulised hormoonist sõltuvad kasvajad;
• teadmata päritolu verejooks;
• kõrge vererasva sisaldus

Hormonaalset ravimit määratakse ettevaatusega ja võetakse arsti järelevalve all järgmiste haiguste esinemisel:

• hüpertensioon;
• astma;
• endomeetriumi põletik;
• fibromüoom;
• erütematoosluupus;
• ülekaal;
• dementsus.

Võtke ravimit arsti järelevalve all suhkruhaiguse, sapipõie haiguste, südame patoloogiate põhjustatud tursete korral. Angelique'i ei soovitata suitsetavatele naistele..

Ravimi väljakirjutamisel peaks naine teavitama arsti, kui ta võtab järgmiste farmakoloogiliste rühmade ravimeid:

• angiotensiin-2 antagonistid, hepariin;
• kaaliumi sisaldavad ravimvormid;
• diureetikumid;
• AKE inhibiitorid.

Üleannustamine

Toimeainete liigne kontsentratsioon põhjustab verejooksu, oksendamist, iiveldust. Angelica võtmise ajal ei tohi alkoholi kuritarvitada. Etanool aitab tõsta östradiooli taset.

Vastuvõtt raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal

Juhiste kohaselt ei määrata Angelikit naistele raseduse ja imetamise ajal

Ravimi Angelique toime individuaalselt. Foorumitel on positiivseid ja negatiivseid ülevaateid..

Arst võtab kohtumise kokku, võttes arvesse patsiendi individuaalseid omadusi.

Ingellitabletid

Angelique - hormonaalne ravim, mis korvab menopausi, kastreerimise, hüpogonadismi, munasarjade ammendumise ajal tekkivate naissuguhormoonide puuduse.

Hoiab ära menopausile iseloomulike psühho-emotsionaalsete, somaatiliste ja autonoomsete häirete ilmnemise, normaliseerib lipiidide ainevahetust, alandab vere kolesteroolisisaldust.

Selles artiklis kaalume, millal arstid määravad ravimi Angelik, sealhulgas selle ravimi kasutamise juhised, analoogid ja hinnad apteekides. Kui olete juba ravimit Angelik kasutanud, jätke tagasiside kommentaaridesse.

Väljalaske vorm ja koostis

Klimakteriaalne ravim. Angelicat toodetakse ümmarguste kaksikkumerate tablettide kujul, mis on kaetud hallroosa värvusega kilekestaga (28 tükki mullides, kartongkimbus 1 või 3 blistrit)..

• Toimeained - östradiool + drospirenoon (östradiool + drospirenoon).

Lisakomponendid: laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, titaandioksiid, maisitärklis, eelželatineeritud maisitärklis, hüpromelloos, povidoon K25, makrogool 6000, raudoksiid, punane oksiid, talk.

Näidustused

Juhiste kohaselt on Angelique ette nähtud suguhormoonide defitsiidiks ja menopausijärgsete naiste osteoporoosi ennetamiseks. Läbivaatuste kohaselt leevendab Angelik menopausijärgset menopausijärgset perioodi, sealhulgas vasomotoorseid sümptomeid nagu kuumahood ja liigne higistamine, samuti depressiooni, unetuse ilminguid ja leevendab ärrituvust..

Kasutusjuhend

Kui patsient võttis pidevaks kasutamiseks muid hormonaalseid ravimeid, peaks ravi Angelikuga alustama ravi äravõtmise verejooksu lõppedes. Kui naine ei vaheta Angelikit mõne teise hormoonasendusravi ravimiga, võib kohe määrata ravikuuri.

1 tablett üks kord päevas, samal kellaajal. Kui ravimit valitud ajal ei võetud, tuleb see võtta nii kiiresti kui võimalik. Kui vastuvõtupaus on 2 päeva, ei ole soovitatav võtta kahekordset annust.

Iga pakk on mõeldud 28-päevaseks vastuvõtuks.

Kõrvalmõjud

Mõnel juhul on võimalikud ravimi Angelik järgmised kõrvaltoimed:

1. Seedetraktist: düspepsia, puhitus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kolestaatilise ikteruse retsidiiv.
2. Naha ja nahaaluskoe osas: nahalööve, kihelus, kloasma, nodosum erüteem.
3. Kesknärvisüsteemi küljest: sageli on depressioon, suurenenud ärrituvus, migreenid, harvem - unetus, suurenenud ärevus, vähenenud libiido ja pearinglus, vertiigo.
4. Reproduktiivsüsteemist ja piimanäärmetest: läbimurdeline emakaverejooks ja määrimine (määrimine peatub tavaliselt ravi ajal), muutused tupes, fibromüoomi suuruse suurenemine, premenstruaalse sündroomiga sarnane seisund; piimanäärmete valulikkus, pinge ja / või laienemine, piimanäärmete healoomulised kasvajad.

Muu: harva - südamepekslemine, turse, suurenenud vererõhk, veenilaiendid, pindmine tromboflebiit, venoosne tromboos ja trombemboolia, lihaskrambid, kehakaalu muutused, libiido muutused, nägemiskahjustus, kontaktläätsede talumatus, allergilised reaktsioonid.

Vastunäidustused

Nende tablettide võtmisel on mitmeid vastunäidustusi. Muidugi ei saa neid võtta kogu raseduse ajal, samuti imetamise ajal. Siiski tuleb märkida ka selliseid vastunäidustusi nagu:

• pahaloomulised kasvajad, sõltuvad hormoonidest või kahtlustatakse neid;
• maksakasvajad (healoomulised või pahaloomulised), nüüd või varem;
• tromboos (trombide moodustumine) jalgade veresoontes (süvaveenide tromboos) või kopsudes (kopsuemboolia), aeg või minevik;
• raske maksahaigus;
• raske või esinev neeruhaigus, mille korral neerufunktsiooni laboratoorsed näitajad ei ole ikka veel normaliseerunud;
• märkimisväärselt suurenenud kolme glütseriidi sisaldus veres (spetsiaalne vere lipiidide tüüp);
• tupeverejooks teadmata etioloogiaga;
• rinnavähk või selle kahtlus;
• hiljutine südameatakk ja / või insult;
• rasedus või imetamine;
• allergiline ravimi mõne komponendi suhtes.

Ravimi kasutamine rasestumisvastase vahendina on keelatud. Lisaks mõjutab see oluliselt maksa tüüpi ensüümide aktiivsust ja seetõttu on hädavajalik arsti teavitada "Angelik" võtmisest..

Ravimite koostoimega on mõned nüansid. Kombineeritult antihüpertensiivsete ravimitega täheldatakse vererõhu langust ja koos mittesteroidsete põletikuvastaste või antihüpertensiivsete ravimitega suureneb kaaliumi kontsentratsioon veres.

Üleannustamine

Ägeda mürgisuse uuringud ei tuvastanud ägedate kõrvaltoimete ohtu, kui ravimit juhuslikult manustatakse päevasest terapeutilisest annusest mitu korda suuremas koguses.

• Üleannustamisel ilmneda võivad sümptomid: iiveldus, oksendamine, veritsus tupest.
• Ravi: puudub spetsiifiline antidoot, vajadusel sümptomaatiline ravi.

Kliinilistes uuringutes taluti kuni 100 mg drospirenooni või 4 mg östradiooli sisaldavate östrogeeni / progestageeni kombineeritud preparaatide kasutamist hästi..

Analoogid

Angelica analoogid on preparaadid Diane-35, Klimonorm, Proginova ja Novaring. Tähelepanu: analoogide kasutamine tuleb kokku leppida raviarstiga.

ANGELIK, tablettide keskmine hind apteekides (Moskva) 1178 rubla.

Ladustamistingimused

Temperatuuril mitte üle 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Kõlblikkusaeg 5 aastat. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega.

Angelique

Hinnad Interneti-apteekides:

Angelique on ravim, mis on ette nähtud menopausi kõrvalekallete raviks. Enterokattega tabletid.

Farmakoloogiline toime Angelica

Angelica toimeained on vastavalt juhistele drospirenoon ja östradioolihemihüdraat. Tablettide abiained on titaandioksiid, talk, makrogool, hüpromelloos, magneesiumstearaat, povidoon, eelželatineeritud maisitärklis, maisitärklis, laktoosmonohüdraat.

Angelique on hormoonasendusravi kombineeritud ravim. Seda kasutatakse menopausijärgsel perioodil menopausi häirete, sealhulgas unehäirete, ärrituvuse, meeleolu languse, vasomotoorsete sümptomite ja urogenitaalte atroofiliste muutuste korral seletamatu emakaga naistel. Pideva kasutamise korral aitab Angelique vältida korrapärast verejooksu, mis toimub faasi- või tsüklilise hormoonasendusravi taustal.

Angelici tablettide aktiivne komponent östradiool kompenseerib pärast menopausi naise kehas östrogeenipuudust ja pakub efektiivset ravi ka autonoomsete menopauside ja psühho-emotsionaalsete sümptomite, näiteks kuumahoogude, higistamise, ärrituvuse, peapöörituse, peavalude, liigese- ja lihasvalude, libiido languse korral. Angelica hormoonitabletid kõrvaldavad östradiooli tõttu uriinipidamatuse, tupe limaskestade ärrituse ja kuivuse, valu seksuaalvahekorra ajal ning hoiab ära östrogeeni puudusest põhjustatud luukao..

Angelica - hormonaalne ravim, millel on kasulik mõju naha kollageenisisaldusele ja aeglustab kortsude teket.

Drospirenoonil on antimineralokortikoidsed omadused, see suurendab vee ja naatriumi eritumist, mis hoiab ära ödeemi ilmnemise, suurenenud vererõhu ja kehakaalu tõusu. Ravimi aktiivne komponent takistab hüperplaasia ja endomeetriumi vähi arengut.

Hormonaalsete tablettide võtmine Angelica põhjustab üldkolesterooli taseme langust ja naisorganismi triglütseriidide sisalduse väikest tõusu.

Näidustused Angelica

Vastavalt juhistele on Angelik välja kirjutatud terve emakaga naistele menopausijärgsel perioodil menopausi häirete asendusravi jaoks, millega kaasnevad tahtmatud muutused Urogenitaaltraktis ja nahas, ärrituvus, depressiivsed seisundid, unehäired, suurenenud higistamine ja kuumahood.

Läbivaatuste kohaselt on Angelique efektiivne menopausijärgse osteoporoosi ennetamiseks.

Angelica kasutamise viisid ja annustamine

Kui naine enne Angelicat ei võtnud östrogeene ega vahetas seda mõne teise pidevaks raviks mõeldud ravimiga, võib ravi alustada igal ajal.

Patsiendid, kes on juba enne Angelica läbinud kompleksravi, saavad seda ravimit alles pärast võõrutusveritsuse lõppemist.

Iga Angelici tablettide pakk on mõeldud 28 päevaks. Võtke ravimit iga päev, eelistatavalt samal ajal, üks tablett. Pärast ühe paki lõppu ilma pausita järgmine.

Tablett tuleb alla neelata tervelt, vähese veega. Kui üks tablett jääb vahele, tuleb see võtta võimalikult kiiresti, 24 tunni jooksul. Kui rohkem kui päev on möödunud, pole täiendava tableti võtmine vajalik.

Angelica kõrvaltoimed

Angelica ülevaated on teatanud, et ravim võib põhjustada kehasüsteemide kõrvaltoimeid:

• Südame-veresoonkonna süsteem: harva - trombemboolia, venoosne tromboos, pindmine tromboflebiit, veenilaiendid, kõrge vererõhk, tursed, suurenenud pulss;
• Kesknärvisüsteem: unetus, suurenenud väsimus ja närviline erutuvus, ärevus, meeleolu labiilsus, pearinglus, migreen, peavalud, harva - nägemiskahjustus;
• Seedetrakt: kõhuvalu, iiveldus, kõhupuhitus, oksendamine, düspepsia, suukuivus, maitse muutus, kolestaatilise ikteruse retsidiiv;
• Urogenitaalsüsteem: fibromüoomi suurenemine, läbimurdeline emakaverejooks, määrimine, polüüpide moodustumine emakakaelas, valu, harva - libiido muutus;
• Muu: piimanäärmete pinge, valulikkus või laienemine, kuulmiskahjustus, kehakaalu langus, jäsemete ja seljavalu, lihaskrambid, artralgia, asteenia, liigne higistamine, külmavärinad..

Angelica kohta tehtud ülevaadete kohaselt on ravimi kasutamisel võimalik ka nahaallergia.

Vastunäidustused Angelica

Angelique'ile antud juhised näitavad, et sellele on absoluutsed vastunäidustused:

• Ülitundlikkus;
• Venoosne või arteriaalne tromboos või trombemboolia;
• Maksa- ja neerupuudulikkus;
• Healoomulised kasvajad;
• Onkoloogilised haigused;
• Tupeverejooks;
• Kaasasündinud laktaasi puudus, glükoosi-galaktoosi imendumine, laktoositalumatus.

Angelikule on ettevaatusega ette nähtud hormonaalsed tabletid selliste haiguste ja seisundite jaoks nagu:

• Bronhiaalastma;
• Maksa hemangioom;
• Hüper- või hüpokaltseemia;
• Porfüüria;
• Võrkkesta veresoonte tromboos;
• Epilepsia;
• Migreen;
• Vaimsed häired;
• Liebman-Sachsi tõbi;
• Myoma, endometrioos;
• Sapipõie patoloogilised seisundid;
• Diabeet;
• Rasvumine;
• Arteriaalne hüpertensioon;
• Kollatõbi koos sapiteede obstruktsiooniga.

Angelica üleannustamine

Angelica arvustuste kohaselt võib üleannustamise korral täheldada tupeverejooksu, iiveldust, düspepsiat ja oksendamist. Sümptomaatiline ravi.

Analoogid

Vastavalt ravitoimele on Angelica analoogid Revmelid, Eviana, Trisequens, Pausogest, Kliogest, Klimodien, Indivina, Activel.

Lisainformatsioon

Hoida Angelica, vastavalt juhistele, see on vajalik jahedas, pimedas ja lastele kättesaamatud..

Retsepti saab apteekidest.

Menopausi hormonaalse ravimi Angelik kasutamine

Menopausi eelne seisund paneb naisi mõtlema, kuidas vabaneda menopausi tüütutest ilmingutest. Kõige olulisem on mitte otsida sümptomeid leevendavaid ravimeid, vaid korvata naissuguhormoonide puudus. Menopausiga Angelica on just selline ravim, mis suudab normaliseerida naise hormonaalset tausta. See Saksamaal valmistatud ravim on naissoost elanikkonna seas laialt populaarne..

Ravimi vabastamise vorm

Angelica toodetakse tableti kujul, silindrikujuline, punase või tumeroosa kattega. Igal tahvelarvutil on reljeefne kiri - "DL", mille ümber on kuusnurk.

Pakend koosneb kahekümne kaheksast tabletist, mis on mõeldud 28-päevaseks ravikuuriks üks päevas. Üks pill sisaldab östradiooli - 1 mg, drospirenooni - 2 mg. Tablette toodetakse ka Angelique Micro kujul. Need sisaldavad 0,25 mg - östradiooli ja 0,5 mg - drospirenooni.

Tablettide kasutamine

Ravimi Angelica kasutamine menopausiga - hormoonasendusravi jaoks, hormoonide tasakaalu tasakaalustamiseks naistel, mis viib menopausi minimaalsete ilminguteni.

Ravim leevendab menopausi ja aeglustab kogu keha vananemist. Tablette kasutatakse menopausi järgmiste ilmingute korral:

1. loodetest;
2. emotsionaalne ebastabiilsus;
3. kusepidamatusest;
4. kuivusega ja põletusega suguelundites;
5. luukoe kadumisest osteoporoosi korral.

Võib tekkida segadus: kuidas üks ravim aitab nii mitmesuguste ilmingute korral?

Kõik need sümptomid tulenevad naissuguhormooni puudusest ja seda täites tunneb naine tervise olulist paranemist.

Ravimi toimeaine on östradiool, see võitleb kuumahoogude ja paljude teiste sugunäärmete vananemise satelliitide ilmingutega. Teine toimeaine on progestogeenide hormoonide rühmast pärit drospirenoon. Lisaks östradioolile ja drospirenoonile on tabletis ka teisi aineid, mis võimendavad nende hormoonide toimet:

• laktoosmonohüdraat;
• maisitärklis;
• povidoon k25;
• magneesiumstearaat;
• hüpromelloos;
• talgipulber;
• titaan dioksiid;
• makrogool 6000;
• värvained.

Angelique tegevus kehal

Selline mitmekülgne toime keha erinevatele elunditele on lihtsalt hämmastav, kuid ravim põhjustab olekus järgmisi muutusi:

1. Luu tiheduse hävimine peatub ravimi Angelik kokkupuutel. Ehkki luustikku ei saa taastada, peab arst lisaks sellele ravimile lisaks sellele ravimile määrama ka muud vormid, et luustiku taastamiseks toimida koos hormonaalse ainega. Angelique aitab vähendada luumurdude ja nihestuste riski.
2. Aitab munasarjadel normaalselt funktsioneerida premenopausi ajal. See vähendab kuumahoogude vasomotoorseid ilminguid, nagu kuumarabandused, külmavärinad, unetus, peapööritus, põhjuseta pindmine uni, nõrkus, väsimus, taastab naha verevarustuse ning lihased ja liigesed kipuvad minema.
3. Menstruatsioonitsükleid rikkudes on võimalik tugev verejooks ja kõhuvalu. Ravim taastab sekretsioonide intensiivsuse ja leevendab menstruatsiooni valulikkust.
4. Angelica eemaldab vegetatiivsed-vaskulaarsed probleemid, võitleb turse, südamepekslemise vastu.
5. Menopausi psühho-emotsionaalsed sümptomid, näiteks närvivapustus, meeleolu kõikumine ilma põhjuseta, depressioon taanduvad.
6. Leevendab suguelundite limaskestade kuivuse ja põletuse sümptomeid, valu vahekorra ajal, taastab hõrenenud epiteeli, normaliseerib libiido.
7. Tugevdab kusekanali ja kusepõie seinu, peatades kusepidamatuse, kaitseb kuseteede soovimatute nakkuste eest.
8. Nahk kogeb ravimi kasulikku toimet, mis leevendab nahakude vananemisest, kuivusest, dermatoloogilistest ja allergilistest probleemidest. Kollageen, mis annab nahale elastsuse, aktiveeritakse östriooli toimel, muutes kortse vähem märgatavaks.
9. Drospirenooni mõjul kaob kudede turse, liigne vedelik eritub.
10. Piimanäärmete seisund stabiliseerub, nende valulikkus kaob.
11. Kaalu kasv peatub, rasvakiht hakkab sulama, ehkki pisut.
12. Vererõhk normaliseerub, kuna drospirenoon võitleb veresoontes esinevate kolesterooli naastudega.
13. Angelica aitab vältida menopausiga ilmnevaid haigusi, näiteks endomeetriumi ja soolte vähk, endomeetriumi hüperplaasia. Selle etioloogiat pole teadlased veel avastanud, kuid see on fakt, et naisi on toote kasutamist jälginud mitu aastat..
14. Drospirenooni mõjul lakkavad pea juuksed õhukesed, akne kaob, peanaha seborreaalsed kahjustused.

Kuidas Angelique'i võtta?

Nagu iga hormonaalne ravim, peaks ka Angelik menopausi ajal olema purjus vastavalt kindlale skeemile - üks tablett päevas. Naine peaks jooma pilli närimata, veega maha pesta. Angelica võtmiseks on vaja valida sobivad tunnid, kuna ravim peab olema joob samal kellaajal, sõltumata toidust. Tootja hoolitses naiste mugavuse eest: iga pilli kõrvale on kirjutatud nädalapäevad, et unustada ravimi võtmist.

Kui õigest hetkest pole möödunud palju aega, siis on parem juua pill. Kuid päeva sissevõtmise vahelejätmise korral on parem üks kohtumine vahele jätta ja jätkata päevale vastava pilliga. Järgmisel päeval ei soovitata juua 2 tabletti. Ravimi kasutamist mitme päeva jooksul on keelatud katkestada, kuna see võib põhjustada emaka veritsust. Kui Angelica pakk on purjus, alustage kohe uut paketti..

Kui naine lõpetab ravimi joomise, jõuab östradiooli ja östrooni hormoonide sisaldus kehas esialgsesse kogusesse viie päevaga.

Kui vahetate Angeliki vastu teiste hormonaalsete ravimitega, võite alustada ükskõik millist päeva, kohe pärast eelmise ravimi kasutamise lõpetamist.

Võtmise alguses võib tekkida verejooks, kuid see pole hirmutav, keha kohaneb uue hormoonide tasemega. Juhul, kui verejooks on tugev ega kao pikka aega, minge kohe günekoloogi vastuvõtule ja otsustage: lõpetage selle võtmine või jätkake ravi. Alguses on võimalik ka menopausi sümptomite ägenemine, piimanäärmete turse..

Kes ei peaks Angelique'i jooma?

Vastunäidustused on peaaegu kõigis ravimites, eriti hormonaalsetes, koos toimega.

Ravimi Angelik kasutamine naise juuresolekul on vastuvõetamatu:

1. rinnavähk, mis on ravitud või on olemas;
2. mis tahes elundi pahaloomulistest hormoonidest sõltuvad kasvajad;
3. maksahaigused, maksa onkoloogia;
4. krooniline neerupuudulikkus;
5. veenide ja arterite tromboos, emboolia;
6. teadmata etioloogiaga verejooks;
7. tablettide koostisosade talumatus;
8. suurendage veresoontes triglütseriidide arvu;
9. raseduse ja imetamise ajal.

Ravimit Angelique võib võtta ettevaatlikult ja arsti hoolika järelevalve all, kui olete haige:

• arteriaalne hüpertensioon;
• suurenenud bilirubiini maht;
• endomeetriumi põletik;
• fibromüoom;
• kolestaatiline ikterus;
• ülekaal;
• erütematoosluupus;
• dementsus
• haigused sapipõies;
• silmakoe tromboos;
• südamehaigustest tingitud turse;
• astma
• diabeet ja muud endokriinsed haigused;
• kui suitsetate.

Samuti tuleks kontrollida Angelica kasutamist, kui daami ravitakse järgmiste ravimvormidega:

1. diureetikumid;
2. preparaadid kaaliumiga;
3. AKE inhibiitorid;
4. angiotensiin-2 antagonistid ja hepariin.

Üleannustamise korral võivad ilmneda negatiivsed ilmingud:

• seedetrakti probleemide esinemine;
• verejooks.

Ärge jääge koju - minge arsti juurde, nii et arst määraks ravi negatiivsete tegurite kõrvaldamiseks.

Kõrval negatiivne mõju Angelique

Ravimi ebaõige kasutamise korral või kui te seda ravimit joote, vastunäidustustele tähelepanu pööramata, võivad tekkida keha negatiivsed reaktsioonid:

• suguelundite verejooks;
• fibromüoomid;
• mao-, soolevalu, kõhupuhitus, kõhulahtisus, oksendamine;
• maksaprobleemid
• allergilised reaktsioonid;
• migreen ja pearinglus;
• veresoonte ummistus;
• depressiivsed, ärevad ilmingud, närvivapustused, unehäired;
• onkoloogilised moodustised piimanäärmetes;
• piimanäärmete kõvenemine ja valu;
• kaalulangus või kaalutõus;
• hüpertensioon;
• tahhükardia;
• silmahaigused;
• libiido kaotus;
• tinnitus;
• nahalööbed.

Kui ilmingud kaovad jätkuva raviga kiiresti, võib see tähendada, et keha on harjunud uue hormoonide tasemega. Angelikit kasutava naise günekoloogi pidev jälgimine on vältimatult vajalik ravi korrigeerimiseks või ravimi tühistamiseks, kui kõrvaltoimed ohustavad patsiendi elu.

Iga uus sümptom peaks naist hoiatama: ärge olge oma hirmudega üksi, minge vastuvõtule. Kuid enamikul juhtudel on hormonaalsete ravimite Angelik ja Angelik Micro ravi edukas ja ilma tervise halvenemiseta, kui naine võtab tablette õigeaegselt ja uurib hoolikalt juhiseid.

On vastuvõetamatu võtta Angelique'i rasestumisvastaseks.

Ravimi ravi kestuse määrab arst ja tavaliselt on see märkimisväärne periood. Ärge loobuge ise ravimi võtmisest, võtke ühendust oma arstiga.

Angelica koostoime teiste ravimitega

Võib tekkida küsimus: kas Angelikit on võimalik võtta koos teiste ravimitega? Kui patsiendil on mõned haigused ja ta ravib neid, tuleb meeles pidada, et maksaensüümide esilekutsumiseks mõeldud ravimid nõrgendavad hormoonide mõju kehale. Angelique'i nõrgendavad ravimid:

• hüdantsed;
• barbituraadid;
• Primidoon;
• Karbamasepiin;
• Rifampitsiin;
• Oskarbasepiin;
• Topiramaat;
• Felbamaat;
• Griseofulvin;
• penitsilliini ja tetratsükliini rühmade antibiootikumid;
• tuberkuloosivastased, epilepsiavastased vormid.

Samuti peate meeles pidama, et alkoholi liigtarbimine pärsib Angelica imendumist.

Ja paratsetamool, vastupidi, aitab hormoonide imendumisel.

Ravimi Angelica suurepärane kaaslane menopausi ravis on Monastic tee kasutamine üheksale kasulikule ürdile. Daami keha reageerib tänulikult imelise narkootikumide tandemi vastuvõtmisele.

Angelique'i mõju erinevatele naistele on individuaalne ja kõik ei sobi, otsustades arvustuste põhjal, mida ma foorumites annan. Kuid sellel, nagu kõigil ravimitel, on talumatus ja vastunäidustused. Enamik daame on tootjale selle imelise tööriista eest tänulikud. ole tervislik!

Kasulik ja informatiivne video sellel teemal:

Angelique®

Kasutusjuhend

• Vene keeles
• қазақша

Ärinimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus

Annustamisvorm

Kaetud tabletid

Struktuur

1 kaetud tablett sisaldab

toimeained: östradiooli hemihüdraat, östradiooli sisaldus 1,0 mg

ja 2,0 mg drospirenooni,

abiained: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, eelželatineeritud maisitärklis, povidoon, magneesiumstearaat,

ümbrise koostis: hüpromelloos 5 cP, makrogool 6000, talk, titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172).

Kirjeldus

Mõõdukalt punase värviga ümmarguse kujuga kaetud tabletid, kaksikkumera pinnaga, mille ühele küljele on tavalise kuusnurgaga pressitud “DL”..

Farmakoterapeutiline rühm

Suguhormoonid ja reproduktiivse süsteemi modulaatorid. Progestogeenid ja östrogeenid kombinatsioonis. Progestogeenid ja östrogeenid (fikseeritud kombinatsioonid). Drospirenoon ja östrogeen

ATX-kood G03FA17

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Pärast allaneelamist imendub östradiool kiiresti ja täielikult. Imendumise ja maksa esimesel läbimisel metaboliseerub östradiool märkimisväärselt, vähendades sellega östradiooli absoluutset biosaadavust umbes 5% -ni annusest.

Östradiooli maksimaalne kontsentratsioon seerumis (umbes 22 pg / ml) saavutatakse tavaliselt 6-8 tunni jooksul pärast ühekordse suukaudse annuse manustamist..

Söömine ei mõjuta östradiooli biosaadavust.

Östradiool seondub albumiini ja suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG). Östradiooli vaba fraktsioon seerumis on umbes 1–12% ja SHBG-ga seotud aine fraktsioon on vahemikus 40–45%.

Östradiooli jaotusruumala näib pärast ühekordset intravenoosset manustamist umbes 1 l / kg.

Östradiool metaboliseerub kiiresti, millega kaasneb östrooni ja östroonsulfaadi, aga ka paljude teiste metaboliitide ja konjugaatide moodustumine.

Östron ja östriool on teadaolevalt östradiooli farmakoloogiliselt aktiivsed metaboliidid. Sel juhul leitakse plasmas märkimisväärses kontsentratsioonis ainult östrooni. Selle kontsentratsioon vereseerumis on 6 korda kõrgem kui östradiooli tase. Seerumi östrooni konjugaatide tase on 26 korda suurem kui vaba östrooni vastav tase.

Östradiooli kliirens seerumist on umbes 30 ml / min / kg. Östradiooli metaboliidid erituvad uriinist ja sapist, poolväärtusaeg on umbes 24 tundi.

Tasakaalukontsentratsioon saavutatakse pärast umbes 5-päevast Angelique® preparaadi igapäevast kasutamist.

Suukaudsel manustamisel imendub drospirenoon kiiresti ja peaaegu täielikult. Pärast ühekordset ja korduvat suukaudset manustamist saavutatakse drospirenooni maksimaalne kontsentratsioon seerumis, umbes 35,9 ng / ml, 1 tunni pärast. Drospirenooni farmakokineetika on proportsionaalne annusega. Biosaadavus on vahemikus 76 kuni 85%. Söömine ei mõjuta drospirenooni biosaadavust.

Pärast suukaudset manustamist täheldatakse seerumi drospirenooni kahefaasilist langust, selle poolväärtusaeg on umbes 35-39 tundi. Drospirenoon seondub seerumi albumiiniga ega seondu suguhormoone siduva globuliiniga (SHGS) ega kortikosteroidi siduva globuliiniga (GSH). Ainult 3-5% aine kogukontsentratsioonist seerumis on vaba steroid. Keskmine näiv jaotusruumala on 3,7–4,2 l / kg.

Pärast suukaudset manustamist metaboliseerub drospirenoon ulatuslikult. Peamised metaboliidid plasmas on drospirenooni happeline vorm, mis moodustub laktoonitsükli avamisel, ja 4,5-dihüdrodrospirenoon-3-sulfaat. Mõlemad metaboliidid moodustuvad ilma tsütokroom P450 süsteemis osalemata. Drospirenoon metaboliseeritakse minimaalselt, kasutades tsütokroom P450 süsteemi ensüümi 3A4.

Drospirenooni metaboolse kliirensi määr seerumis on 1,2–1,5 ml / min / kg. Muutumatul kujul eritub drospirenoon ainult väheses koguses. Drospirenooni metaboliidid erituvad väljaheitega ja uriiniga vahekorras umbes 1,2: 1,4. Metaboliitide eritumisel uriiniga ja väljaheitega on eliminatsiooni poolväärtusaeg umbes 40 tundi.

Tasakaalukontsentratsioon saavutatakse umbes kümme päeva pärast ravimi Angelik® igapäevast kasutamist. Seerumis suurenes drospirenooni kontsentratsioon umbes 2-3 korda (kumulatsiooni tõttu), mille põhjustas terminaalse faasi poolväärtusaja ja annustamisintervalli suhe.

Farmakodünaamika

Preparaat Angelique® sisaldab 17-östradiooli, mis on keemiliselt ja bioloogiliselt identne inimese östradiooliga, samuti sünteetilist progestageeni, drospirenooni. 17-östradiool täiendab naiste kehas östrogeeni puudust menopausi ajal ja pärast seda. Drospirenooni lisamine aitab verejooksu kontrolli all hoida ja takistab östrogeenist põhjustatud endomeetriumi hüperplaasia teket.

Munasarjade funktsiooni langus, millega kaasneb östrogeeni ja progesterooni tootmise vähenemine, põhjustab menopausisündroomi arengut, mida iseloomustavad vasomotoorsed ja orgaanilised sümptomid. Hormoonasendusravi läbiviimine aitab neid kaebusi kõrvaldada..

Kõigist füsioloogilistest östrogeenidest on kõige aktiivsem östradiool, millel on kõrge afiinsusaste östrogeeni retseptorite suhtes. Naise östrogeeni sihtorganiteks on eelkõige emakas, hüpotalamus, hüpofüüs, tupe, piimanäärmed ja luud (osteoklastid).

Muud östrogeeni mõjud hõlmavad vere insuliini ja glükoosi kontsentratsiooni langust, retseptorite vahendatud lokaalset vasoaktiivset toimet ja retseptoritest sõltumatut toimet veresoonte lihastele. Östrogeeni retseptorid on tuvastatud südames ja pärgarterites.

Looduslike östrogeenide suu kaudu manustamisel on mõnel hüperkolesteroleemia korral positiivne mõju, pakkudes maksa maksimaalset metaboolset toimet lipiididele.

Pärast üheaastast ravi Angelic®-iga olid HDL-kolesterooli kontsentratsiooni keskmised muutused ebaolulised, vähenedes 1,6%. Seerumi LDL-kolesterooli kontsentratsioon vähenes keskmiselt 14%, võrreldes 9% -lise langusega pärast üheaastast monoteraapiat 1 mg östradiooliga.

Kombineeritud ravimid koos drospirenooniga nõrgendavad tõenäoliselt triglütseriidide taseme tõusu monoteraapia tõttu 1 mg östradiooliga. Pärast üheaastast ravi ületas 1 mg östradiooli triglütseriidide kontsentratsioon patsientidel keskmiselt algset taset umbes 18%, võrrelduna 5% -ga östradiooli 1 mg ja 2 mg drospirenooni kombinatsioonis.

2-aastane ravi Angelic®-iga viib luude mineraalide tiheduse suurenemiseni kogu kehas, nimme- ja vaagnapiirkonna luudes umbes 3–5%, võrreldes platseeborühma 0,5% -lise langusega.

Osteoporoosita naistel vähendab pikaajaline hormoonasendusravi perifeersete luumurdude riski menopausijärgsel perioodil.

Samuti suurendab HRT soodsalt naha kollageenisisaldust ja tihedust ning võib aeglustada ka kortsude teket.

Drospirenooni farmakodünaamilised omadused on sarnased loodusliku progesterooni toimega.

Drospirenoon on tugev progestageen, millel on keskne pärssiv toime hüpotalamuse-hüpofüüsi-sugunäärmete süsteemile. Fertiilses eas naistel annab drospirenoon rasestumisvastase toime; monoteraapia drospirenooniga pärsib ovulatsiooni protsessi. Ovulatsiooni pärssimiseks vajalik minimaalne drospirenooni annus on 2 mg päevas. Endomeetriumi täielik muundamine östrogeeni mõjul saavutatakse annustega 4–6 mg päevas 10 päeva jooksul (40–60 mg tsükli kohta)..

Angelique® on pideva hormoonasendusravi (HRT) kombineeritud preparaat, mis väldib regulaarset tsüklilise või faasilise HRT-ga esinevat verejooksu. Verejooks ja määrimine määrivad ravi esimestel kuudel üsna sageli, kuid aja jooksul nende arv väheneb. Angelica võtmise ajal suureneb amenorröa juhtude protsent kuuendas tsüklis 81% -ni, 12. tsüklis kuni 86% -ni ja 24. tsüklis kuni 91% -ni.

Angelica® osaks olev drospirenoon pärsib tõhusalt östrogeenidest põhjustatud endomeetriumi hüperplaasia teket. 12 kuu pärast Angelica®-ravi ajal täheldati atroofilist / inaktiivset endomeetriumi 71–77% naistest.

Drospirenoonil on aldosterooni suhtes konkureeriv antagonistlik toime. Drospirenooni antihüpertensiivne toime avaldub kõige enam hüpertensiooniga naistel. Kõrge vererõhuga patsientidel, keda raviti Angelic®-iga 8 nädala jooksul, langes keskmine vererõhk (kontorimõõtmisel võrreldes algsega -12 / -9 mm Hg, võrreldes platseeboga -3 / -4 mm Hg). Art., 24-tunnise ambulatoorse mõõtmisega rõhul –5 / -3 mm.Artikkel võrreldes platseebo -3 / -2 mm Hg-ga. Hüpertensioonivastane toime ilmneb reeglina pärast 2-nädalast ravimi võtmist, maksimaalne toime saavutatakse 6 nädala möödumisel ravi algusest.

Normaalse vererõhuga naistel ei vähene uimastiravi ajal vererõhk.

Angelik® kasutamisel jäi keskmine kehakaal muutumatuks või vähenes 12 kuu jooksul. ravi 1,1–1,2 kg võrra, samal ajal kui östradiooli monoteraapiat saanud patsientidel suurenes kehakaal 0,5 kg.

Kliinilises uuringus määrasid naised, kes said drospirenooni kombinatsioonis östradiooliga, perifeerse ödeemi esinemissageduse väiksema esinemissageduse kui östradiooli monoteraapiat saavatel patsientidel.

Stenokardiaga naistel täheldati Angelik®-ravi ajal 6 nädala jooksul südame pärgarteri verevarustuse suurenemist ja kohanemist stressiga (suhteline muutus + 14% võrreldes -15% -ga platseeborühmas).

Nagu naturaalsel progesteroonil, on ka drospirenoonil antiandrogeensed omadused.

Mõju süsivesikute ainevahetusele

Drospirenoonil puudub glükokortikoidi ja antiglükokortikoidi toime ning see ei mõjuta glükoositaluvust ja insuliiniresistentsust. Angelica® kasutamisel glükoositaluvus ei muutu.

Angelique® avaldab positiivset mõju tervisele ja elukvaliteedile. Uuringu kohaselt ületas Angelique® preparaadi kasulik toime östradiooli monoteraapiaga võrreldes märkimisväärselt. Selle suurenemise põhjuseks on peamiselt somaatiliste sümptomite paranemine, ärevuse / hirmu vähenenud raskusaste ja kognitiivsed häired..

Vaatlusuuringud ja naiste tervise algatuse (WHI) uuring viitavad sellele, et konjugeeritud hobuste östrogeenide (CLE) kasutamisel koos medroksüprogesteroonatsetaadiga postmenopausis naistel väheneb käärsoolevähi esinemissagedus. Ainult konjugeeritud hobuste östrogeenide (CLE) kasutamisel riski vähenemist ei täheldatud. Kuid pole teada, kas need andmed kehtivad teiste HRT-ravimite kohta..

Näidustused

- Hormoonasendusravi östrogeenipuuduse nähtude esinemisel menopausijärgses eas naistel, rohkem kui üks aasta pärast menopausi.

- Postmenopausaalse osteoporoosi ennetamine kõrge luumurdude riskiga naistel, kes on osutunud ebatõhusaks või vastunäidustatud teistele osteoporoosi ennetamiseks mõeldud ravimitele.

Üle 65-aastastel naistel on selle ravimi kasutamise kogemus piiratud.

Annustamine ja manustamine

Kui naine ei võta östrogeeni ega vaheta Angelik®-i mõne muu pideva kasutamise ravimiga, võib ravi alustada igal ajal.

Kui naine vahetub Angelic®-i kombineeritud preparaadiga järjestikuseks või tsükliliseks HRT-ks, tuleb ravi alustada pärast praeguse ravitsükli lõppu.

Iga pakk on mõeldud 28-päevaseks tarbimiseks.

Võtke üks tablett päevas.

Ravi viiakse läbi pidevalt, mis tähendab, et järgmine pakend ravimit võetakse kohe pärast 28 tableti võtmist praegusest pakendist ilma tablettide võtmise katkemiseta.

Tablett neelatakse tervelt alla, pestakse väikese koguse vedelikuga maha.

Tablette võetakse eelistatavalt samal kellaajal.

Unustatud pill tuleks võimalikult kiiresti ära juua.

Kui pärast tavalist manustamisaega on möödunud üle 24 tunni, ei tohi täiendavat tabletti võtta. Mõne tableti võtmata jätmisel võib tekkida verejooks.

Lisateave patsientide erikategooriate kohta

Eakad patsiendid

Eakatel patsientidel ei ole vaja annust kohandada.

65-aastaste ja vanemate naiste jaoks lugege jaotist “Erijuhised”..

Maksakahjustusega patsiendid

Kerge või mõõduka maksakahjustusega naistel on drospirenoon hästi talutav (vt jaotist Farmakokineetilised omadused). Angelik® on vastunäidustatud tõsise maksafunktsiooni kahjustusega naistele (vt lõik „Vastunäidustused“).

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid

Kerge või mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel täheldati drospirenooni sisalduse vähest suurenemist, kuid see ei peaks olema kliiniliselt oluline (vt jaotist Farmakokineetika). Angelik® on vastunäidustatud raske neerukahjustusega naistele (vt lõik "Vastunäidustused")..

Kõrvalmõjud

Angelique®-ravi ajal esinevad kõige tavalisemad kõrvaltoimed: piimanäärmete valu (> 10%), verejooks suguelunditest ja verejooks (> 10%). Ebaregulaarne verejooks kaob pikaajalise ravi korral tavaliselt. Verejooksu sagedus väheneb ravi kestuse suurenemisel.

Sageduse näitajad põhinevad ravimi kliinilistel uuringutel. Kõigis sagedusgruppides esinevad kõrvaltoimed on esitatud kahanevas järjekorras..

Järgnevalt on toodud ravimite kõrvaltoimed, mis on jaotatud elundisüsteemiklasside järgi vastavalt MedDRA - meditsiinilise sõnastiku jaoks normatiivsele tegevusele.

- valu rinnus (sealhulgas ebamugavustunne), suguelundite verejooks

- depressioon, emotsionaalne ebastabiilsus, närvilisus

- kõhuvalu, iiveldus, puhitus

- piimanäärme healoomuline kasvaja, piimanäärmete suuruse suurenemine, emaka fibroidide suuruse suurenemine, emakakaela healoomuline neoplaasia, menstruaaltsükli häired, tupest väljutamine

- asteenia, lokaliseeritud tursed

- kehakaalu suurenemine või vähenemine, isutus, isu suurenemine, hüperlipideemia

- unehäired, ärevus, libiido langus

- paresteesia, vähenenud keskendumisvõime, pearinglus

- silmahaigused, nägemiskahjustus

- emboolia, venoosne tromboos, hüpertensioon, migreen, tromboflebiit, veenilaiendid

- seedetrakti häired, maitsetundlikkuse häired, suukuivus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, kõhupuhitus

- maksafunktsiooni patoloogilised näitajad

- nahahaigused, akne, alopeetsia, sügelus, lööve, hirsutism, juuste häired

- jäsemevalu, seljavalu, artralgia, lihaskrambid

- kuseteede süsteemi häired, kuseteede infektsioonid

- rinnavähk, endomeetriumi hüperplaasia, emaka healoomuline kasvaja, fibrotsüstiline mastopaatia, emaka, munasarjade, emakakaela, vaagnavalu, vulvovaginaalsed häired, tupe kandidoos, vaginiit, tupe kuivus

- üldine turse, valu rinnus, halb enesetunne, higistamine

Lisateave patsientide erikategooriate kohta

Kahes kliinilises uuringus, milles osalesid hüpertensiooni all kannatavad naised, registreeriti järgmised kõrvaltoimed, mille seos teadlase hinnangul on Angelik® uimasti kasutamisega võimalik..

Ainevahetus- ja toitumishäired

Südamehaigused

- südamepuudulikkus, kodade laperdus, QT-intervalli pikenemine, kardiomegaalia.

Laboratoorsed ja instrumentaalsed andmed

- suurenenud vere aldosterooni sisaldus.

Seoses HRT / östrogeeni / progestageeni preparaatide kasutamisega registreeriti järgmised kõrvaltoimed:

- nodosum erüteem, multiformne erüteem, näonaha hüperpigmentatsioon ja hemorraagiline dermatiit, vaskulaarne purpur.

- sapipõie haigus

- võimalik dementsus üle 65 aasta, vt jaotist "Erijuhised".

Rinnavähi risk

On teatatud, et naistel, kes on ravinud östrogeeni-progestageeni kombinatsioonravi enam kui 5 aastat, kahekordistub rinnavähi tekke oht. Monoteraapias östrogeeni saavatel naistel on riski suurenemine oluliselt madalam kui naistel, kes võtavad östrogeeni koos progestogeenidega. Riski tase sõltub uimastitarbimise kestusest..

Endomeetriumi vähirisk

Naised, kellel on menopaus pärast määratlemata emakat

Endomeetriumi vähi tekkerisk on umbes iga viiendal naisel, kellel emakas on eemaldamata ja kes ei võta HAR-i. Arendamata emakaga naistele ei soovitata östrogeeniga monoteraapiat, kuna see suurendab endomeetriumi vähi tekke riski. Sõltuvalt östrogeenravi kestusest ja östrogeeni annusest oli epidemioloogilistes uuringutes suurenenud endomeetriumi vähi risk vahemikus 5 kuni 55 täiendavat juhtu 1000 naise kohta vanuses 50 kuni 65 aastat. Progestageeni lisamine östrogeenravile vähemalt 12 tsükli päevaks väldib suurenenud riski. Miljon naiste uuringus ei põhjustanud kombineeritud (tsüklilise või pideva) HRT kasutamine 5 aasta jooksul endomeetriumi vähi riski suurenemist (RR 1,0 (0,8–1,2)).

Östrogeenravi ja östrogeeni-progestageeni kombineeritud HAR pikaajalise kasutamisega võib kaasneda munasarjavähi risk pisut suurenenud. Miljoni naiste uuringus põhjustas 5-aastane HRT 2500 patsiendil veel ühe munasarjavähi juhtumi.

Venoosse trombemboolia oht

HRT võib olla seotud venoosse trombemboolia (VTE) tekke suhtelise riskiga 1,3–3-kordselt, s.o. süvaveenide tromboos või kopsuarteri trombemboolia. Selliste nähtuste esinemine on kõige tõenäolisem HRT esimesel aastal.

Südame isheemiatõve oht

Üle 60-aastastel naistel, kes võtavad kombineeritud östrogeeni-progestageeni HAR-i, on südame isheemiatõve tekke risk pisut suurenenud.

Isheemilise insuldi oht

Östrogeeni monoteraapia ja östrogeeni-progestogeenravi kasutamisega kaasneb isheemilise insuldi suhtelise riski 1,5-kordne suurenemine. HAR ei suurenda hemorraagilise insuldi riski.

See suhteline risk ei sõltu patsiendi vanusest ega ravi kestusest. Kuna esialgne risk on tihedalt seotud vanusega, suureneb HRT-ga naiste üldine insuldirisk vanusega, vt “Erijuhised”..

Vastunäidustused

Hormoonasendusravi (HRT) ei soovitata alustada ükskõik millise allpool loetletud seisundi korral. Kui mõni neist seisunditest ilmneb hormoonasendusravi ajal, peate kohe lõpetama ravimi kasutamise.

- ülitundlikkus ravimi aktiivse või selle mõne komponendi suhtes

- rasedus ja imetamine

- suguelundite veritsus teadmata päritoluga

- kinnitatud, kahtlustatud või anamneesis rinnavähi diagnoos

- östrogeenist sõltuvate pahaloomuliste kasvajate (nt endomeetriumi vähk) kinnitatud või kahtlustatud diagnoos

- ravimata endomeetriumi hüperplaasia

- venoosne trombemboolia praegu või anamneesis (süvaveenide tromboos või kopsuarteri trombemboolia)

- äge või hiljutine arteriaalne trombemboolia (nt stenokardia, müokardiinfarkt)

- maksakasvajad, praegu või anamneesis (healoomulised või pahaloomulised)

- aktiivne maksahaigus või anamneesis maksafunktsiooni normaliseerumine

- trombofiilsed häired, näiteks valgu C, valgu S või antitrombiini puudus (vt jaotist "Erijuhised")

- raske neerupuudulikkus või äge neerupuudulikkus

Ravimite koostoime

Muude ravimite mõju preparaadile Angelique®

Pikaajaline ravi maksaensüüme indutseerivate ravimitega võib suurendada suguhormoonide kliirensit, mis viib östrogeeni, progestogeeni või ühe ja teise kontsentratsiooni vähenemiseni vereplasmas samal ajal ning võib vähendada ravimi kliinilist efektiivsust, mis kokkuvõttes võib põhjustada ebaregulaarset verejooks. Ensüümide maksimaalset induktsiooni täheldatakse tavaliselt mitte varem kui 2... 3 nädalat, kuid siis võib see püsida vähemalt 4 nädalat pärast ravimi manustamist..

Ravimid, mis suurendavad HAR-i ravimite kliirensit (vähendavad HAR-i ravimite efektiivsust ensüümide esilekutsumise kaudu):

fenütoiin, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin, rifampitsiin ja võimaluse korral okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat, griseofulviin ja perforeeritud naistepuna ürdid.

HAR-i ravimite kliirensi muutuva toimega ravimid:

kuigi hormoonasendusravi preparaatide väljakirjutamisel võivad paljud mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (HIV / viirushepatiit C) põhjustada nii östrogeeni, progestiini kui ka mõlema toimeaine plasmakontsentratsiooni suurenemist ja vähenemist. Need muutused võivad mõnel juhul olla kliiniliselt olulised..

Ravimid, mis vähendavad HRT (ensüümi inhibiitorite) kliirensit:

väljendunud ja mõõduka tugevusega CYP3A4 inhibiitorid, näiteks asooli seenevastased ravimid (nt itrakonasool, vorikonasool, flukonasool), verapamiil, makroliidid (nt klaritromütsiin, erütromütsiin), diltiaseem, greibimahl võivad suurendada progestiini, östrogeeni aktiivsete komponentide või mõlema kontsentratsiooni.

Liigne alkoholitarbimine HRT-ravimite võtmise ajal võib põhjustada tsirkuleeriva östradiooli kontsentratsiooni suurenemist.

Ravimi Angelique® mõju teistele ravimitele

Tuginedes in vivo koostoimete uuringutele naissoost vabatahtlikega, kes võtsid markeritena omeprasooli, simvastatiini või midasolaami, võib järeldada, et 3 mg drospirenooni kliiniliselt oluline koostoime teiste P450 tsütokroomis metaboliseeritavate ravimitega on ebatõenäoline.

Farmakodünaamiline koostoime antihüpertensiivsete ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega

Angelic® kasutamine antihüpertensiivset ravi saavatel naistel (näiteks AKE inhibiitorid, angiotensiin II retseptori antagonistid, hüdroklorotiasiid) võib antihüpertensiivset toimet pisut suurendada.

Seerumi kaaliumi kontsentratsiooni suurenemine ravimi Angelik® ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA-de) või antihüpertensiivsete ravimite kooskasutamisel on ebatõenäoline. Kolme ülalnimetatud tüüpi ravimite kombineeritud kasutamine võib põhjustada seerumi kaaliumisisalduse mõningast tõusu, mis on rohkem väljendunud diabeediga naistel.

erijuhised

Angelik® ei saa kasutada rasestumisvastaste vahenditena.

Postmenopausaalsete sümptomite raviks tuleb HRT-ravi alustada ainult siis, kui on sümptomeid, mis mõjutavad ebasoodsalt elukvaliteeti..

Enne ravi alustamist peaksite kaaluma kõiki allpool loetletud tingimusi ja riskitegureid, hinnates individuaalse riski ja ravimiga ravimise eeliseid. Kõigil juhtudel tuleks riski ja kasu suhet hoolikalt vähemalt kord aastas hinnata ja hormoonasendusravi jätkata ainult juhul, kui kasu ületab riski..

Andmed HRT-ga seotud riskide kohta enneaegse menopausi ravis on piiratud. Arvestades nooremate naiste madalamat absoluutset riskitaset, võib kasu-riski suhe olla nende jaoks parem kui vanemate naiste puhul.

Meditsiiniline läbivaatus ja nõustamine

Enne HAR-i alustamist või jätkamist soovitatakse naisel läbida põhjalik üldine meditsiiniline läbivaatus (sealhulgas uurida isiklikku ja perekonna ajalugu). Neid andmeid, vastunäidustusi ja erijuhiseid arvesse võttes tuleks läbi viia (vaagnaelundite ja piimanäärmete) füüsiline läbivaatus. Ravi käigus tuleb läbi viia perioodilisi jälgimisuuringuid, mille sagedus määratakse individuaalselt.

Naist tuleb teavitada, et kõigist piimanäärmetes esinevatest muutustest tuleb teatada arstile. Piimanäärmete uurimine, sealhulgas mammograafia, tuleks läbi viia vastavalt kehtestatud sõeluuringute ajakavale ja sõltuvalt individuaalsest kliinilisest vajadusest..

Vaatlustingimused

Kui mõnda järgmistest seisunditest on varem täheldatud, see on raseduse ajal või hormooniravi ajal raskendatud ja / või halvenenud, tuleb patsienti hoolikalt uurida.

Tuleb meeles pidada, et need seisundid võivad taastuda ja / või halveneda Angelique-ravi ajal:

- leiomüoom (fibromüoom) või endometrioos

- riskifaktorid, sealhulgas anamneesis trombemboolsed häired

- östrogeenist sõltuvate kasvajate tekke riskifaktorid (näiteks rinnavähi esinemine 1. sugulusastme sugulastel)

- maksahaigus (nt maksa adenoom)

- suhkurtõbi koos veresoonte häiretega või ilma

- migreen või tugevad peavalud

- süsteemne erütematoosluupus

- endomeetriumi hüperplaasia anamneesis

Vastunäidustuste ilmnemisel, samuti järgmiste rikkumiste ilmnemisel tuleb HRT viivitamatult lõpetada:

- esmakordselt täheldatud migreeni peavalu või ebaharilikult tugevad peavalud või muud sümptomid, mis võivad olla tserebrovaskulaarse oklusiooni eelkäijad

- kolestaatilise ikteruse taastumisega või kolestaatilise sügelusega, mida täheldati esmakordselt raseduse ajal või eelnevat ravi suguhormoonidega

- trombootiliste häirete sümptomid või kui nende esinemist kahtlustatakse

- vererõhu oluline tõus

Uute häirete ilmnemisel või loetletud seisundite või riskifaktorite halvenemisel tuleb patsiendi riski-kasu suhet uuesti individuaalselt hinnata, võttes arvesse võimalikku vajadust ravi katkestada..

Arvesse tuleks võtta tromboosi suurenenud sünergilise riski tõenäosust naistel koos mitme riskiteguri kombinatsiooniga või ühe riskiteguri suurema raskusastmega. Sellistel juhtudel võib suurenenud risk olla suurem kui lihtsalt kogu risk, võttes arvesse kõiki tegureid. HRT-d ei tohiks määrata juhul, kui riski ja kasu suhe on negatiivne.

HRT võib olla seotud venoosse trombemboolia (VTE) tekke suhtelise riskiga 1,3–3-kordselt, s.o. süvaveenide tromboos või kopsuarteri trombemboolia. Selliste nähtuste esinemine on kõige tõenäolisem HRT esimesel aastal. Seetõttu tuleb hormoonasendusravi määramisel VTE riskifaktoritega naistele hoolikalt kaaluda ravi riski ja kasu suhet ning arutada seda patsiendiga..

Tuntud VTE tekke riskitegurid on östrogeeni tarbimine, vanem vanus, ulatuslikud kirurgilised sekkumised, isiklik ja perekondlik anamnees (VTE esinemine lähisugulastes suhteliselt noores eas võib näidata geneetilist eelsoodumust), rasvumine (kehamassiindeks üle 30 kg / m2), rasedus / sünnitusjärgne periood, süsteemne erütematoosluupus (SLE) ja vähk. Küsimus veenilaiendite võimaliku rolli kohta VTE tekkes on endiselt vaieldav.

Patsientidel, kellel on esinenud VTE või on praegu trombemboolsed seisundid, on suurenenud VTE tekke risk. HAR võib seda riski suurendada. HRT määramine sellistele patsientidele on vastunäidustatud.

Pikaajalise immobiliseerimise korral soovitatakse reeglina pärast ulatuslikku operatsiooni HRT ajutiselt katkestada 4–6 nädalat enne seda. Ärge jätkake võtmist, kuni immobiliseerimine on lõppenud..

Naistele, kellel isiklikus anamneesis VTE ei ole, kuid kellel on noores eas tromboosiga lähisugulased, võib pärast piiratud võimaluste kasutamist läbivaatust pakkuda pärast üksikasjalikku nõustamist (sõeluuringuga ei saa kõiki trombofiiliaga patsiente tuvastada). Kui tuvastatakse pereliikmete tromboosiga seotud trombofiilne defekt või kui see on tõsine defekt (näiteks antitrombiini, valgu S või valgu C puudus või defektide kombinatsioon), on HRT sellistel juhtudel vastunäidustatud..

Antikoagulantravi saavatel naistel tuleb hoolikalt kaaluda ja arutada ravi riski ja kasu suhte suhet.

Kui VTE ilmneb HRT võtmise ajal, peate ravi kohe katkestama. Naine peaks viivitamatult arstiga nõu pidama, kui tekivad tromboosi võimalikud sümptomid (näiteks koos jalgade valu ja / või tursega; järsk tugev valu rinnus ja õhupuudus)..

Südame isheemiatõbi (CHD)

Randomiseeritud kliinilistes uuringutes südamehaigusega või ilma südamehaigusega naistega, kes said HAR-i koos östrogeenidega või östrogeeni ja progestogeeni kombinatsiooniga, ei leitud mingeid tõendeid kaitse kohta müokardiinfarkti eest. Östrogeeni ja progestageeni kombineeritud HAR kasutamisel on südame isheemiatõve suhteline risk pisut suurenenud. Kuna südame isheemiatõve algne absoluutne risk on otseselt seotud vanusega, on östrogeeni-progestogeeni ravimeid kasutavate südame isheemiatõve täiendavate juhtude arv menopausile lähemal naistel väike, kuid võib suureneda vanemas eas.

Kahes kliinilises uuringus kombineeritud konjugeeritud hobuste östrogeenide (CLE) ja medroksüprogesteroonatsetaadi pikaajalise kasutamisega selgus koronaarhaiguse (KB) riski võimalikust suurenemisest esimesel kasutamisaastal koos järgneva positiivse mõju puudumisega.

Ühes suures kliinilises uuringus, milles kasutati ainult CLE-i, leiti KB-esinemissageduse võimalik langus 50–59-aastaste naiste hulgas, kui kogu uuringupopulatsioonis ei olnud üldist positiivset mõju. Teisese tulemusena selgus kahes suuremahulises kliinilises uuringus, kus kasutati CLE monoteraapiana või kombinatsioonis MPA-ga, insuldi riski suurenemine 30–40%. Siiski pole teada, kas see suurenenud risk laieneb HRT preparaatidele, mis sisaldavad muud tüüpi östrogeene ja progestogeene, või mitte-suukaudsetele kasutamismeetoditele..

Isheemilise insuldi risk HAR-is kombineeritud östrogeeni-progestageeni ravimite või östrogeeni monoteraapia korral suureneb 1,5 korda. Suhteline risk ei muutu sõltuvalt menopausi vanusest või kestusest. Arvestades aga, et isheemilise insuldi esialgne risk sõltub otseselt vanusest, suureneb hormoonasendusravi saavatel naistel insuldirisk üldiselt vanusega.

Sapipõie haigus

Östrogeenid suurendavad teadaolevalt sapi litogeensust. Mõnel naisel on östrogeeniga ravimisel kalduvus sapikivihaiguse tekkeks.

HRT ei paranda kognitiivset funktsiooni.

Konjugeeritud hobuste östrogeene (CLE) sisaldavate ravimite kliiniliste uuringute tulemuste kohaselt on piiratud teave selle kohta, et hormoonravi, kui see esmakordselt määratakse 65-aastastele või vanematele naistele, võib suurendada tõenäolise dementsuse riski. Dementsuse tekkimise riski saab vähendada, kui ravi alustatakse varajases menopausis, nagu on täheldatud teistes uuringutes. Ei ole teada, kas need faktid võivad kehtida teiste HRT-ravimite kohta..

Kasvajad

Piimanäärmevähk

Aruannete kohaselt on HRT-d kombineeritud östrogeeni-progestogeenravimitega ja võib-olla ka östrogeenravimitega naistel suurenenud rinnavähi tekke risk, mis sõltub HAR-i kestusest.

Enam kui 50 epidemioloogilise uuringu tulemuste põhjal on tehtud eeldused rinnavähi suurenenud riski kohta (risk varieerub vahemikus 1 kuni 2). Suhteline risk suureneb kestuse pikenemisel, kuid võib puududa või väheneda ainult östrogeenravi korral..

Naiste tervise algatuse (WHI) randomiseeritud, platseebokontrollitud uuring ja epidemioloogilised uuringud on näidanud suurenenud riski haigestuda rinnavähki naistel, kes võtavad östrogeeni-progestageeni HAR-ravimeid umbes 3 aasta jooksul. Suurenenud riski saab tuvastada mõne aasta jooksul pärast kasutamist ja see naaseb esialgsesse mõne (tavaliselt viie) aasta jooksul pärast ravi katkestamist.

Kahes suuremahulises randomiseeritud uuringus CLE-ga, eraldi või pidevalt koos MPA-ga, saadi arvutatud riskinäitajad, mis olid võrdsed 0,77 (95% usaldusvahemik: 0,59 - 1,01) või 1,24 (95% usaldusvahemik: 1, 01–1,54) pärast umbes 6-aastast HRT kasutamist. Ei ole teada, kas see suurenenud risk laieneb ka teistele HRT ravimitele..

HRT suurendab piimanäärmete mammograafilist tihedust, mis võib mõnel juhul avaldada negatiivset mõju rinnavähi radioloogilisele avastamisele.

Hüperplaasia ja endomeetriumi vähk

Arendamata emakaga naistel suurendab pikaajaline östrogeeni monoteraapia endomeetriumi hüperplaasia või kartsinoomi tekke riski.

Ainult östrogeene kasutavatel naistel on sõltuvalt ravi kestusest ja östrogeeni annusest suurenenud endomeetriumi vähi tekke risk 2–12 korda suurem kui naistel, kes ei kasuta östrogeene. Pärast ravi katkestamist püsib risk suurenenud umbes 10 aastat..

Progestogeeni lisamine tsüklilisse raviskeemi vähemalt 12 päeva jooksul 28-päevase tsükli jooksul või pideva kombineeritud raviga östrogeeni-progestageeni ravimiga seletamatu emakaga naistel hoiab ära suurenenud riski, mis on seotud ainult östrogeeni sisaldava HAR-iga.

Emaka läbimurre ja veritsemine võivad mõnikord ravi esimestel kuudel tekkida. Kui pärast mitut ravitsüklit areneb läbimurdeline emakaverejooks ja määrimine või see jätkub pärast ravi katkestamist, tuleb uurida selle põhjust, mille hulka võib kuuluda ka endomeetriumi biopsia, et välistada pahaloomuline protsess endomeetriumis.

Munasarjavähk on palju vähem levinud kui rinnavähk..

HRT pikaajaline (vähemalt 5–10 aastat) kasutamine ainult östrogeeni sisaldavate toodetega on seotud munasarjavähi riski kerge suurenemisega.

Mõnedele uuringutele (sealhulgas WHI) tuginedes soovitatakse, et kombineeritud HAR-i pikaajaline kasutamine võib põhjustada sarnase või pisut madalama riski..

Hormonaalsete ainete kasutamise taustal, eriti hormoonasendusravi preparaatides, täheldati harvadel juhtudel healoomulisi ja veelgi harvemini pahaloomulisi maksakasvajaid. Mõnel juhul põhjustasid need kasvajad eluohtliku intraabdominaalse verejooksu.

Tugeva ülakõhuvalu, maksa suurenemise või kõhuõõnesisese verejooksu korral tuleb diferentsiaaldiagnoosi ajal arvestada maksakasvajaga..

Östrogeenid võivad soodustada vedelikupeetust, seetõttu tuleb südame- või neerupuudulikkusega patsiente regulaarselt jälgida..

Naisi, kellel on östrogeeni või HRT-asendusravi ajal kõrgenenud triglütseriidide tase, tuleb hoolikalt jälgida, kuna harvadel juhtudel on teatatud vere triglütseriidide taseme edasisest suurenemisest, mis viib hüpertriglütserideemia korral östrogeenidega pankreatiidi tekkeni.

Östrogeenid suurendavad kilpnääret siduva globuliini (TSH) taset, mis põhjustab tsirkuleeriva kilpnäärmehormooni üldtaseme suurenemist, mis on määratud valguga seotud joodi sisaldusega (SBI), T4 tasemega (kasutades kolonni või radioimmunoanalüüsi) või T3 tasemega (radioimmuunanalüüs).. T3 neeldumisindeksi langus kajastab TSH taseme tõusu. T4 või T3 vaba tase ei muutu.

Vereseerumis võib tõusta teiste siduvate valkude, näiteks kortikoidi siduva globuliini (CSH), suguhormoone siduva globuliini (SHBG), sisaldus, mis suurendab vastavalt tsirkuleerivate kortikosteroidide ja suguhormoonide taset. Vabade või bioloogiliselt aktiivsete hormoonide kontsentratsioonid ei muutu. Samuti võivad suureneda muud plasmavalgud (substraat angiotensiin / reniin, α-1-antitrüpsiin, tseruloplasmiin)..

Seost HRT ja kliiniliselt ekspresseeritud arteriaalse hüpertensiooni arengu vahel ei ole kindlaks tehtud. HAR-i kasutavatel naistel kirjeldatakse vererõhu kerget tõusu, kliiniliselt olulist tõusu on harva. Mõnel juhul võib HAR-i manustamise ajal püsiva kliiniliselt olulise arteriaalse hüpertensiooni tekkega kaaluda HAR-i tühistamist..

Angelica® aitab alandada vererõhku (BP) kõrge vererõhuga naistel drospirenooni antialdosterooni toime tõttu. Normaalse vererõhutaseme korral langust oodata pole. Angelica® ei tohiks kasutada hüpertensiooni raviks. Arteriaalse hüpertensiooniga (AH) naisi tuleb ravida vastavalt hüpertensiooni ravi üldtunnustatud juhistele.

Tänu antidosterooni aktiivsusele on Angelique® preparaadi progestageeni komponendil nõrk kaaliumi säilitav toime. Enamikul naistel ei muutu seerumi kaaliumisisaldus ravimiga. Kuid mõnedes kerge või mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel ning kaaliumi säästvate ravimite (näiteks AKE inhibiitorid, angiotensiin II retseptori antagonistid või MSPVA-d) samaaegsel kasutamisel võib seerumi kaaliumi tase drospirenooni võtmise ajal pisut tõusta. Neerupuudulikkusega patsientidel, kellel enne ravi määrati seerumi kaaliumi kontsentratsioon normaalse indikaatori ülemisel piiril ja kes võtavad ka kaaliumi säästvaid ravimeid, soovitatakse seerumi kaaliumi taset jälgida Angelic® võtmise esimesel kuul..

Maksafunktsiooni kerge kahjustuse korral, sealhulgas mitmesugused hüperbilirubineemia vormid, näiteks Dubin-Johnsoni sündroom või Rotoori sündroom, on vajalik arsti hoolikas jälgimine, samuti perioodilised maksafunktsiooni uuringud. Maksafunktsiooni halvenemise korral tuleb HAR-ravi lõpetada.

Ehkki HRT võib mõjutada perifeerset insuliiniresistentsust ja glükoositaluvust, ei ole tavaliselt vaja suhkurtõvega patsientide raviskeemi hormoonasendusravi ajal muuta. Kuid diabeediga naisi tuleb HAR-i suhtes hoolikalt jälgida.

Mõnedel HRT mõju all olevatel patsientidel võivad tekkida östrogeeni stimulatsiooni soovimatud ilmingud, näiteks patoloogiline emakaverejooks. Emaka sagedane või püsiv ebanormaalne veritsus ravi ajal on näidustus endomeetriumi uurimiseks.

Östrogeenide mõjul võib täheldada emaka fibroidide suuruse suurenemist. Sel juhul tuleb ravi katkestada..

HAR-vastase endometrioosi ägenemise korral on soovitatav ravi katkestada.

Prolaktinoomiga patsientidel on vajalik põhjalik meditsiiniline läbivaatus, sealhulgas perioodiline prolaktiini taseme mõõtmine veres.

Mõnel juhul võib täheldada kloasmat, eriti naistel, kellel on anamneesis rase kloasm. HRT ajal peaksid kloasmile kalduvad naised vältima päikese käes või ultraviolettkiirguses viibimist..

HRT taustal võivad ilmneda või halveneda järgmised seisundid. Ehkki nende seost HRT-ga ei ole tõestatud, peaksid HRT ajal nende seisunditega naised olema hoolika meditsiinilise järelevalve all:

- emaka fibroidid või endometrioos

- trombembooliliste häirete riskifaktorid

- östrogeenist sõltuvate kasvajate riskifaktorid, näiteks rinnavähk 1. sugulusastme sugulastel

- maksafunktsiooni kahjustus (nt healoomuline maksakasvaja)

- suhkurtõbi angiopaatiaga või ilma

- migreen või (tugev) peavalu

- süsteemne erütematoosluupus

- endomeetriumi hüperplaasia anamneesis

- healoomulised rinnahaigused

Päriliku angioödeemiga naistel võivad eksogeensed östrogeenid provotseerida või süvendada selle haiguse sümptomeid..

Üks Angelica tablett sisaldab 46 mg laktoosi..

Selliste haruldaste pärilike häiretega nagu galaktoositalumatus, Lapp-laktaasi puudus või glükoosi-galaktoosi imendumishäirete korral laktoosivabal dieedil tuleb arvestada Angelicas sisalduva laktoosi kogusega.

Mõju laborikatsetele

Suguhormoonide võtmine võib mõjutada mõnede laboratoorsete testide tulemusi, sealhulgas maksa, kilpnäärme, neerupealiste ja neerude talitluse biokeemilisi näitajaid, plasma transpordivalke, näiteks suguhormoone siduvat globuliini ja lipiidide / lipoproteiinide fraktsioone, hüübimist ja fibrinolüüsi. Nende parameetrite võnkumised jäävad tavaliselt kontrollväärtuste piiresse.

Angelik® võtmise ajal ei halvenenud glükoositaluvus.

Rasedus ja imetamine

Angelik'i ei tohi raseduse ja imetamise ajal välja kirjutada.

Kui Angelic®-ravi ajal tuvastatakse rasedus, tuleb ravi kohe katkestada.

Väike kogus drospirenooni võib erituda rinnapiima..

Kasutamine lastel

Angelique® ei ole näidustatud kasutamiseks lastel ja noorukitel.

Prekliinilised ohutusandmed

Prekliinilised andmed rutiinse toksilisuse uuringutest korduva manustamisega, genotoksilisuse, kantserogeensuse ja reproduktiivtoksilisusega ei ole näidanud konkreetset ohtu inimesele. Siiski tuleb arvestada, et seksisteroidid võivad stimuleerida teatud hormoonist sõltuvate kasvajate ja kudede kasvu..

Ravimi toime tunnused sõidukite juhtimise võimele ja potentsiaalselt ohtlikud mehhanismid

Mõjusid ei täheldatud..

Üleannustamine

Ägeda toksilisuse uuringud ei tuvastanud ägedate kõrvaltoimete ohtu, kui ravimit juhuslikult manustatakse päevasest terapeutilisest annusest mitu korda suuremas koguses. 100 mg drospirenooni ja östrogeeni / progestageeni kombinatsioone, mis sisaldavad 4 mg östradiooli, on hästi talutavad.

Sümptomid: Võib põhjustada iiveldust ja oksendamist, samuti verejooksu ärajätmist. Ravi: sümptomaatiline, antidooti pole teada.

Väljalaskevorm ja pakend

28 tabletti blisterpakendis PVC-kile ja alumiiniumfooliumiga.

Pappkarpi pannakse 1 blisterriba pakend koos pappkotiga ja kasutusjuhendid riigikeele ja vene keeles.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Säilitusaeg

Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega.

Apteegi puhkuse tingimused

Tootja

Bayer Weimar GmbH & Co. KG, 99427 Weimar, Saksamaa

Registreerimistunnistuse omanik

Bayer Pharma AG, Berliin, Saksamaa

Pakendaja

Bayer Pharma AG, Berliin, Saksamaa

Kasahstani Vabariigi territooriumil tarbijate toote (toote) kvaliteeti käsitlevaid kaebusi vastu võtva organisatsiooni aadress:

st. Timiryazev, 42, ärikeskus "Expo City", Pav. viisteist