Tranexam

Küsitlus

Tranexam on mõeldud verejooksu aeglustamiseks ja peatamiseks. Seda kasutatakse erinevates meditsiini valdkondades - günekoloogiast kuni hambaravi ja kirurgiani. Tööriista kasutamise juhend aitab teil õppida, kuidas seda konkreetsel juhul õigesti kasutada.

Keemiline koostis

Ravimi Tranexam toimeaine on traneksaamhape koguses 250 mg, 500 mg, 50 mg. Selle osakaal toote koostises sõltub ravimi vabanemise vormist.

Lisakomponentidena sisaldab Tranexam:

  • aerosil;
  • naatriumtärklisglükolaat;
  • talk;
  • kaltsiumstearaat;
  • hüdroksüpropüültselluloos;
  • MCC;
  • kolloidne ränidioksiid.

Tranexami lahus sisaldab traneksaamhapet ja destilleeritud vett.

Vabastusvorm

Annustamisvorm - lahus intravenoosseks manustamiseks ja tabletid. Tranexam sisaldab 250 mg ja 500 mg põhikomponenti ühes tabletis ning ühe ampulli osana on selle annus 50 mg.

Pakendage tabletid 10 rakuga blistrites. Süstevedelik valatakse klaasist ampullidesse, 5 tükki karbis.

farmakoloogiline toime

Tranexam vähendab konkureerivalt plasminogeeni aktiveerimise kiirust, aeglustades sellega selle muundamist plasmiiniks (fibrinolüsiiniks). Sisaldab ensüümi, mis lagundab fibriini hüübimisi, fibrinogeeni ja muid plasmavalke, sealhulgas prokoagulante.

Traneksaamhape pärsib otseselt ka plasmiini aktiivsust, kuid see nõuab suuremaid annuseid kui plasmiini moodustumise vähendamiseks.

Tranexamil on võime vähendada vere võimet hävitada arenevaid verehüübeid. Lisaks sellele kasutatakse seda põletikuliste protsesside kõrvaldamiseks ja allergiate ilmingute peatamiseks. Ravimi oluline mõjuala on mitmesuguse päritoluga väliste ja sisemiste verejooksude peatamine.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Traneksaamhape on aminohappe lüsiini sünteetiline analoog. See on antifibrinolüütiline aine, sidudes plasmiinides 4-5 lüsiini retseptorit. See hoiab ära plasmiini (antiplasmiini) seondumise ja fibriini lagunemise, säilitades samal ajal fibriini maatriksi struktuuri..

Tranexami antifibrinolüütiline toime on 8 korda suurem kui tema aegunud analoogi, aminokaproehappe aktiivsusel. Traneksaamhape on tugevamalt seotud plasminogeenimolekulide nii tugevate kui ka nõrkade vastasmõjudega retseptoritega. Laboratoorsete uuringute kohaselt ei ole Tranexam kontsentratsioonis 1 mg / ml trombotsüütide ühendamise võimalust.

Traneksaamhappe imendumine pärast suukaudset manustamist on inimestel umbes 30-50% allaneelatud annusest ja toidu tarbimine ei mõjuta biosaadavust. Aine maksimaalne kokkupuuteaeg on 0,5; 1 ja 2 g - 3 tundi ja ravimi maksimaalne kontsentratsioon on 5; 8 ja 15 ug / ml.

Plasmavalkude kombinatsioon on plasma terapeutilisel tasemel umbes 3%. Kombineerub täielikult plasminogeeniga, kuid ei seo seerumi albumiini. Ravimi ühtlane jaotus kõigis kudedes, välja arvatud tserebrospinaalvedelik (1/10 plasma kontsentratsioonist). Seda leidub rinnapiimas, emaplasmas ja tungib platsenta.

Ejakulaadi osana ei mõjuta sperma elu, kuid vähendab fibrinolüütilist aktiivsust.

Seda turustatakse Tranexamile algkogusest 9–12 liitrit. Glomerulaarfiltratsiooni abil on peamine eritumine uriiniga. Bioloogiline poolestusaeg on umbes 3 tundi. 10–12 tunni pärast eritub neerude kaudu üle 95% ravimist. Ainult väike osa ravimist metaboliseeritakse (vähem kui 5%)..

Näidustused

Tranexam (ravimi kasutamise juhised on loetletud allpool) on tuntud kui vereringesüsteemi ravimise vahend. Traneksaamhape on plasminogeeni aktiveerimise konkureeriv inhibiitor, mida kasutatakse verejooksu kontrollimiseks liigse fibrinolüüsi tõttu.

Need võivad olla lokaalsed (prostatektoomia või kirurgilised protseduurid hemofiiliates) või süsteemne (trombolüütiline ravi). Lisaks kasutatakse ravimit menstruaaltsükli korrigeerimiseks koos raskete väljunditega, et leevendada põletikku hambaprotseduuride ajal, hoida ära verekaotust ortopeedias ja südameoperatsioonides.

Tranexami kasutusvaldkonnad:

  1. Hemofiilia.
  2. Suu ja kurgu haigused (stomatiit, mandlite ja neelu põletik).
  3. Allergilised nahalööbed.
  4. Leukeemia.
  5. Peritoniit, šokk, gestoos, äge pankreatiit.
  6. Trombi lahustumise stimuleerimisel põhjustatud veresoonte verejooks.
  7. Pärilik Quincke tursed.
  8. Hematurgia.
  9. Maksa- ja kõhunäärmehaigustest põhjustatud verejooksu oht.
  10. Werlhofi tõbi.
  11. Verejooks
  • operatsioonitoad;
  • taastumisperiood pärast operatsiooni;
  • raseduse ajal;
  • sünnitusel;
  • sünnitusjärgne;
  • emakas;
  • nina;
  • suuõõnes;
  • pärast eesnäärme eemaldamist ja emakakaela osalist eemaldamist.

Päriliku angioödeemiga inimestel võib plasmiini moodustumise ja aktiivsuse pärssimine Tranexami võtmise teel vältida angioödeemi rünnakuid, vähendades esimese komplemendi valgu aktiveerimist plasmiini poolt.

Vastunäidustused

Tranexam (juhised ravimi kasutamiseks tablettides on kirjeldatud allpool) on ravim, mida ei tohiks osta ilma terapeudiga eelnevalt konsulteerimata. Ainult spetsialist võib määrata ravimi õige annuse, sõltuvalt patsiendi seisundist.

Lisaks sellele on ravimil vastunäidustused inimestele, kellel on sellised haigused nagu:

  • tromboflebiit;
  • neerupuudulikkus;
  • tromboos;
  • värvi tajumise rikkumine;
  • vere olemasolu uriinis;
  • müokardi infarkt.

Tranexam on rangelt vastunäidustatud inimestele, kellel on tekkinud aju subaraknoidses ruumis hemorraagia. Ravimi võtmisest keeldumise tõsiseks eelduseks on ka ravimi komponentide individuaalne talumatus, kuna see võib põhjustada tugevat allergilist reaktsiooni ja hingamissüsteemi turset.

Kõrvalmõjud

Tranexam, nagu ka muud ravimid, ei sobi kõigile. Esinemise sagedus ravimi kõrvaltoimete hulgas domineerib allergiate naha ilmingutes. Need ilmuvad löövete kujul, millega kaasneb epidermise sügelus ja punetus. Mõnel juhul ilmnevad nõgestõbi ja Quincke ödeem..

Tranexami kasutamisel süstina on südame-veresoonkonna töös võimalikud negatiivsed ilmingud. Kui ravimit manustatakse liiga kiiresti, võib tekkida õhupuudus ja valu rinnaku piirkonnas ning südamehaigustega inimestel algab tahhükardia ja vererõhk langeb järsult.

Tranexami võtmine tühja kõhuga võib esile kutsuda iivelduse, kõrvetiste esinemise. Samuti on paljudel patsientidel vähenenud toiduvajadus. Ravimi annuse mittejärgimine lisaks näidatud kõrvaltoimetele põhjustab oksendamist ja kõhulahtisust. Erijuhtudel provotseerib Tranexam trombemboolia ja verehüüvete ilmnemise veresoontes.

Sageli kaasneb ravimi võtmisega lagunemine ja peapööritus, unisus. See mõjutab ka nägemisorganeid: märkuse fookuse muutmine ja hägune värvide eristamine.

Tranexami kasutamise juhised

Tranexamil on annustamisskeem sõltuvalt selle manustamise näidustustest.

Juhised erinevate haiguste raviks:

  1. Lokaalne fibrinolüüs - 1000-1500 mg 2-3 p / s.
  2. Üldine fibrinolüüs - koos ravimi esialgse manustamisega intravenoosselt - 1000-1500 mg 2-3 p / s.
  3. Quincke ödeem - 1000-1500 mg 2-3 p / s.
  4. Põletik ja allergilised reaktsioonid - 1000-1500 mg 2-3 p / s. 3–9 päeva patsiendina.
  5. Ninaverejooks - 1000 mg 3 p / s. 7 päeva.
  6. Emakakaela osaline eemaldamise operatsioon - 1500 mg 3 r / s 12-14 päeva.
  7. Koagulopaatiad ja angiohemofiilia - 1000-1500 mg 3-4 r / s 3-10 päeva.
  8. Hammaste ekstraheerimine koagulopaatia taustal - 1000-1500 mg 3-4 r / s 8 päeva.
  9. Neeruhaigus - individuaalne annuse valik.

Menstruatsiooniga

Kuna Tranexamil on hemostaatiline omadus, määravad günekoloogid seda menorraagia raviks (menstruatsiooni ajal tugev verejooks). Seda haigust iseloomustab tugev verekaotus (rohkem kui 150 ml) ja see kestab 5-7 päeva.

Tranexam vähendab menstruatsiooni verekaotust 26–60%. Soovitatav suukaudne annus on ravimi võtmine 3 korda päevas, iga 6-7 tunni järel 4-5 päeva jooksul, alates menstruaaltsükli esimesest päevast. Kõrvaltoimeid on vähe ja enamasti mööduvad need märkamatult.

Puuduvad tõendid selle kasutamisega seotud trombootiliste haiguste esinemissageduse suurenemise kohta..

Tranexam peatab verejooksu, moodustades verehüübed (mikrotrommid), sulgedes sellega veresoone. On teada juhtumeid, kus ravimit kasutatakse menstruatsiooni ajal, mis ei ole patoloogiline, kuid kestab kauem kui 7 päeva.

Hulgaliselt tühjenemise võivad põhjustada sellised tingimused:

  1. Emaka fibroidid.
  2. Vaagnapõletik.
  3. Emakasisese süsteemi vale paigaldamine.
  4. Polüübid emakas.
  5. Sünnitusjärgne eritis.
  6. Endometrioos.
  7. Ebastabiilne tsükkel noorukieas.

Kõik need seisundid ei vaja ravi, seetõttu ei tohiks te ilma günekoloogi määramata ravimit iseseisvalt võtta. Menstruaaltsükli mis tahes patoloogia nõuab konsulteerimist ravimi õige annuse valimisega.

Paljud naised kasutavad Tranexami menstruatsiooni enneaegseks peatamiseks või edasilükkamiseks. Sellistel eesmärkidel ravivahend võib siiski põhjustada endomeetriumi osalist irdumist, alandada menstruaaltsüklit ja kahjustada reproduktiivse süsteemi tervist.

Emaka verejooksuga

Emakaverejooksu peatamiseks kasutatakse aktiivselt Tranexami (günekoloogilise verejooksu juhised on kirjeldatud allpool). Need tähendavad külluslikku verist eritust, mida iseloomustab trombide esinemine ja mis kestab üle nädala.

Neid võivad esile kutsuda mitte ainult suguelundite haigused, vaid ka mitmed muud haigused:

  • nakkushaigused;
  • maksahaigus
  • häireid veresoonte ja südame töös;
  • verehaigused;
  • endokriinsüsteemi häired.

Emaka veritsust põhjustavad peamised protsessid on:

  • emakaväline rasedus;
  • endometrioos;
  • emakakaela erosioon;
  • tservitsiit;
  • emaka fibroidid;
  • munasarja tsüstid;
  • vaginiit.

Emaka raske verejooksuga kasutatakse ravimit 1000-1500 mg iga 6-8 tunni järel 3-4 päeva jooksul. Tranexam ei ole menopausi ajal hormonaalse süsteemi häiretega seotud verekaotuse kõrvaldamiseks efektiivne.

Raseduse ajal

Tranexami (ravimi kasutamise juhised raseduse ajal on loetletud allpool) raseduse perioodil kasutatakse raseduse katkemise vältimiseks erinevatel aegadel. Lisaks on vahend rakendatav verejooksu peatamiseks ja emaka toonuse vähendamiseks.

Tranexami määramine rasedatele on järgmine:

  • verised teemad;
  • loote muna irdumine;
  • raseduse katkemise ajalugu;
  • lapse kaotamise oht;
  • platsenta varajane vananemine;
  • valutavad valud alakõhus;
  • reproduktiivorganite põletik;
  • enneaegse sünnituse oht.

Ravimit võib välja kirjutada ainult günekoloog, kes viib läbi rasedust. Ta näitab ära vajaliku annuse ja reeglid Tranexami võtmiseks. Tavaliselt on annus 250-500 mg iga 6-8 tunni järel koos nädala sissevõtmisega.

Ravimit ei soovitata rasedatele, kui haiguste kohta käiva teabe hulgas on nimetatud järgmisi haigusi:

  • flebeurüsm;
  • tromboos;
  • kuseteede haigused;
  • allergia ravimi komponentide suhtes;
  • vereülekanne.

Traneksami kasutamine raseduse ajal näidatud annustes ei avalda emale ja lapsele negatiivset mõju. Uuringud on näidanud, et ravim ei mõjuta embrüo elutähtsat aktiivsust ega häiri selle arengut. Kliiniliste testide tulemuste kohaselt vähendab Tranexam verekaotust tupe sünnituse ja keisrilõike ajal, vähendab vereülekande vajadust.

Üleannustamine

Vaatamata asjaolule, et Tranexami üleannustamise kohta pole kontrollitud teavet, võib arsti poolt normi ületava ravimi kasutamine põhjustada kõrvaltoimeid. Mida rohkem Tranexami annust ületatakse, seda tugevam on negatiivne mõju. See on tingitud asjaolust, et järk-järgult kehasse kogunedes põhjustab ravim selle joobeseisundi..

Kui ilmnevad esimesed üleannustamise põhjustatud kõrvaltoimed, peate viivitamatult otsima abi raviarstilt, kes on selle ravimi välja kirjutanud.

Kui üleannustamine muutub väga väljendunud (algab sagedane oksendamine ja kõhulahtisus), on vaja kutsuda arst võimalikult kiiresti. Juhul, kui arstiabi pole võimalik, peate loputama kõhu ja võtma vastavalt kehakaalule sorbenti (enterosgel, aktiivsüsi)..

Koostoime

Tranexamil kui tugevatoimelisel ravimil on teatud ravimitega kombineerimise piirangud. Tranexami võtmine koos hemostaatiliste ravimite, aga ka hemokoagulaasiga mõjutab verehüüvete teket.

Süsteravimi lahus ei sobi kokku vererõhku suurendavate ravimitega:

  • Tetratsükliin;
  • Penitselliini sisaldavad lahused;
  • Diasepaam;
  • Dizoksüepinefriinvesinikkloriid;
  • Metarmiinbitartraat:
  • Dipüridamool;
  • Urokinaas;
  • Norepinefriin.

Samuti ei tohiks Tranexami kasutada ampullides koos veretoodete ja ravimitega, mis soodustavad vere vedeldamist.

erijuhised

Enne Tranexami väljakirjutamist peaks raviarst määrama patsiendi läbivaatuse ja väljastama saatekirja testide jaoks. Neist kõige olulisem on vereanalüüs trombotsüütide ja muude elementide taseme määramiseks. Nägemisteravuse ja värvitaju uurimiseks on kasulik külastada silmaarsti. See aitab õigeaegselt Tranexami võimalikke kõrvaltoimeid tuvastada..

Ravimi kasutamist laste ravis on vähe uuritud, seetõttu ei soovitata mõjuva põhjuseta määrata Tranexami alla 12-aastastele isikutele..

Ravimiga ampullid tuleb hoolikalt avada ja jälgida vedeliku seisundit. Kui lahus muutub häguseks ja moodustab sade, ei tohiks seda kasutada. Enne Tranexami intravenoosset manustamist lahjendatakse see naatriumkloriidiga.

Kardiovaskulaarsüsteemi negatiivsete reaktsioonide vältimiseks peaks lahenduse juurutamine olema aeglane. Raha kasutuselevõtmisel tilgutussüsteemi abil on vaja välistada õhu olemasolu selles.

Müügi- ja ladustamistingimused

Tranexam on retseptiravim, seetõttu väljastatakse seda apteekides arsti ettekirjutuste järgi. Ravimit ei soovitata hoida kõrge õhuniiskusega ruumides. Õhutemperatuur hoiukohas ei tohiks ületada 25–30 ° C. Tranexami tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas..

Sobiv toode on 2-3 aastat. Ampullides olev Tranexam pigem halveneb, eriti kokkupuutel otsese päikesevalgusega.

Tablettide analoogid

Paljud patsiendid, kes on saanud Tranexami arsti retsepti ja pole rahul selle hinnaga, hakkavad selliseid abinõusid otsima. Tranexami saab asendada teiste ravimitega, mis on selle analoogid.

Need sisaldavad:

  • Aminokaproonhape;
  • Gordox;
  • Etamsülaat;
  • Vikasol;
  • Aerus
  • Stagemiini lahus;
  • Dieet;
  • Eksatsüül;
  • Transamcha;
  • Aprotex.

Kõigil neil ravimitel on üks ühine joon - näidustused verejooksu korral.

Esitatud vahendid erinevad Tranexamist koostise, toimeaine annuse, aga ka paljude haiguste võtmise paljude nüansside osas.

Seetõttu ei tohiks te ilma raviarsti teadmata analoogseid ravimeid välja kirjutada. Parim variant oleks eelnevalt hinnapoliitika üle arutada, siis saab spetsialist valida konkreetsel juhul patsiendile sobiva tööriista ja määrata talle sobiva annuse.

Hind apteekides Moskvas, Peterburis, regioonides

Tranexami tablettide maksumus on keskmiselt 245 rubla ja intravenoosse manustamise lahendus - 1400 rubla. Kuid sõltuvalt ravimi levitamise piirkonnast võib selle hind varieeruda.

PiirkondMaksumus
250 mg tabletid number 10 (rubla)50 mg / 5 ml ampullid nr 10 (hõõruda)
Moskva ja piirkond2441413
Peterburi ja regioon2511298
Krasnodari piirkond2511182
Krimmis2511182
Rostovi piirkond2531192
Sverdlovski piirkond2751233
Baškortostan2251179
Tatarstan2571166

Tranexami arvustused

Ravimil tervikuna on positiivne vastus mitmesuguste seda ravimit tarvitanud rühmade seas. Tranexami kasutamisel saadakse kõige sagedamini soodsat ravitulemust seotud günekoloogiliste haiguste rühma ja raseduse käiguga.

Ravimit peetakse efektiivseks:

  • varane rasedus;
  • menstruatsiooni raske verejooksu kõrvaldamine;
  • vere eritise vähendamine sünnitusjärgsel perioodil;
  • vähendada munasarjahaiguse tõttu verejooksu;
  • verekaotuse vähendamine pärast reproduktiivorganeid.

Paljud patsiendid märgivad, et hoolimata ravimi efektiivsusest täheldatakse kõrvaltoimeid.

Need esinevad järgmiselt:

  • Peapööritus
  • migreen;
  • iiveldus;
  • värvimuutuse taju.

Ravimi negatiivsete aspektide hulgas nimetavad eksperdid selle kõrgeid kulusid võrreldes analoogidega ja võimalikke kõrvaltoimeid. Ravim Tranexam aitab tõhusalt peatada mitmesuguseid verejookse. Enne toote kasutamist on oluline uurida kasutusjuhendit, et vältida kõrvaltoimeid ja kiirendada taastumist.

Artikli kujundus: Lozinsky Oleg

Tranexami video

Ravimi kasutamise juhised:

Tranexam on tõhususe osas üks paremaid hemostaatilisi ravimeid. Kallis. Mitte iga patsient ei saa seda endale lubada. Mugav on see, et on olemas tableti- ja süstevormid. Kuid sagedamini peate kasutama süstimisvormi. Neurokirurgias kasutan seda verejooksu aldis patsientide jaoks hemostaatilistel eesmärkidel operatsiooni ajal ja pärast operatsiooni.

Tranexam ® (Tranexam)

Toimeaine

Farmakoloogiline rühm

Nosoloogiline klassifikatsioon (RHK-10)

Struktuur

Õhukese polümeerikattega tabletid1 vahekaart.
toimeaine:
traneksaamhape250/500 mg
Abiained:
tuum - MCC; hüproloos; naatriumkarboksümetüültärklis; talk; ränidioksiid kolloidne; kaltsiumstearaat
kilekest - hüpromelloos; titaan dioksiid; talk; makrogool

Annustamisvormi kirjeldus

250 mg tabletid: ümmargused, kaksikkumerad, kaetud valge kilekattega. Ristlõikes - valge või valge südamik kreemja või hallika varjundiga.

500 mg tabletid: piklikud, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega. Ristlõikes - valge või valge südamik kreemja või hallika varjundiga.

farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Traneksaamhape on antifibrinolüütiline aine, mis pärsib spetsiifiliselt profibrinolüsiini (plasminogeen) aktiveerimist ja selle muundamist fibrinolüsiiniks (plasmiiniks). Sellel on verejooksul lokaalne ja süsteemne hemostaatiline toime, mis on seotud suurenenud fibrinolüüsiga (trombotsüütide patoloogia, menorraagia), samuti põletikuvastase, allergiavastase, nakkusvastase ja kasvajavastase toimega, mis on tingitud kiniinide ja muude allergiliste ja põletikuliste reaktsioonidega seotud aktiivsete peptiidide moodustumise supressioonist. Katse kinnitas traneksaamhappe olemuslikku analgeetilist toimet, aga ka opiaatide valuvaigistavat toimet võimendavat toimet.

Traneksaamhape kontsentratsioonis 1 mg / ml ei mõjuta trombotsüütide agregatsiooni in vitro, kontsentratsioonil kuni 10 mg / ml verd ei mõjuta trombotsüütide arvu, vere hüübimisaega ja erinevaid hüübimisfaktoreid terve inimese täis- või tsitreeritud veres. Samal ajal pikendab traneksaamhape nii kontsentratsioonis 1 mg / ml kui ka 10 mg / ml veres trombiini aega.

Farmakokineetika

Imendumine suukaudsel manustamisel annustes 0,5–2 g on 30–50%. Tmax suu kaudu manustatuna 0,5, 1 ja 2 g - 3 tundi, Cmax - vastavalt 5, 8 ja 15 μg / ml. Seondumine plasmavalkudega (profibrinolüsiin) - vähem kui 3%.

See jaotub kudedes suhteliselt ühtlaselt (erandiks on tserebrospinaalvedelik, kus kontsentratsioon on 1/10 plasmast); tungib platsentaarbarjääri rinnapiima (umbes 1% kontsentratsioonist ema vereplasmas). Seda leidub seemnevedelikus, kus see vähendab fibrinolüütilist aktiivsust, kuid ei mõjuta sperma migratsiooni. Alustades vd - 9-12 l. Antifibrinolüütiline kontsentratsioon erinevates kudedes kestab 17 tundi, plasmas - kuni 7-8 tundi.

Väike osa metaboliseeritakse. AUC kõver on kolmefaasilise kujuga T-ga1/2 lõppfaasis - 3 tundi. Kogu renaalne kliirens võrdub plasmaga (7 l / h).

See eritub neerude kaudu (peamine viis on glomerulaarfiltratsioon) - enam kui 95% muutumatul kujul esimese 12 tunni jooksul.

Tuvastati 2 traneksaamhappe metaboliiti - N-atsetüülitud ja deamineeritud derivaate. Neerufunktsiooni kahjustuse korral on oht traneksaamhappe kumuleerumiseks.

Näidustused Tranexam ®

suurenenud fibrinolüüsiga seotud verejooksu lühiajaline ravi järgmiste patoloogiliste seisundite korral:

- põie operatsioon;

- emakakaela konisatsioon;

- traumaatiline hüpöma (silma eeskambris esinev hemorraagia);

verejooksude ennetamine ja ravi hemofiiliaga patsientidel, kellele tehakse väiksem kirurgiline sekkumine (sealhulgas hamba väljatõmbamine);

pärilik angioödeem (haiguse ägenemiste ennetamine);

verejooks raseduse ajal.

Vastunäidustused

ülitundlikkus traneksaamhappe või ravimi muude komponentide suhtes;

raske krooniline neerupuudulikkus (GFR 2) kumulatsiooni ohu tõttu;

venoosne või arteriaalne tromboos praegu või anamneesis (sealhulgas jalgade süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, koljusisene tromboos), kui samaaegne ravi antikoagulantidega on võimatu;

tarbimiskoagulopaatiast tulenev fibrinolüüs (dissemineerunud on / hüübimissündroomi hüpokoagulatsiooni staadium (DIC));

krampide ajalugu;

värvinägemise omandatud rikkumine;

subaraknoidsed hemorraagia (ajuturse, isheemia ja ajuinfarkti tekke ohu tõttu);

alla 3-aastased lapsed.

Ettevaatlikult: neeru parenhüümi haigustest põhjustatud hematuria ja ülemiste kuseteede verejooks (kuseteede sekundaarse mehaanilise obstruktsiooni oht verehüüvega, anuuria tekkega; vt "Erijuhised"); patsiendid, kellel on kõrge risk tromboosi tekkeks (trombemboolsete sündmuste ajalugu või trombembooliliste haiguste perekonna ajalugu, trombofiilia tõestatud diagnoos); levinud / hüübimissündroom; vere olemasolu õõnsustes, näiteks pleura-, liigeseõõnes ja kuseteedes; antikoagulantravi saavad patsiendid (kasutamise kogemus on piiratud); II, VII, IX ja X hüübimisfaktori ravimite samaaegne kasutamine kombinatsioonis (protrombiinkompleks) või pärssimisvastase hüübimiskompleksiga (vt lõik „Koostoimed“); menorraagia ravi alla 15-aastastel patsientidel (kasutamise kogemus on piiratud); patsiendid, kes kasutavad kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid (suurenenud venoossete trombembooliliste komplikatsioonide ja arteriaalse tromboosi tekke riski tõttu; vt lõik „Koostoimed“).

Rasedus ja imetamine

Prekliinilistes uuringutes ei avaldanud traneksaamhape teratogeenset toimet. Traneksaamhappepreparaatide efektiivsuse ja ohutuse kohta rasedatel ei ole läbi viidud piisavaid ja rangelt kontrollitud uuringuid. Traneksaamhape läbib platsenta ja seda võib leida nabaväädiveres emale lähedases kontsentratsioonis.

Kuna loomade reproduktiivfunktsiooni uuringud ei võimalda alati inimestel reaktsioone ette näha, tuleks traneksaamhapet raseduse ajal kasutada ainult hädavajaliku vajaduse korral..

Traneksaamhape eritub rinnapiima (ravimi kontsentratsioon piimas on umbes 1% kontsentratsioonist ema vereplasmas). Antifibrinolüütilise toime tekkimine imikul on ebatõenäoline. Traneksaamhappe kasutamisel imetavatel emadel tuleb siiski olla ettevaatlik..

Kõrvalmõjud

Ravimi kõrvaltoimete esinemissagedus määratakse vastavalt WHO klassifikatsioonile: väga sageli (≥1 / 10); sageli (≥1 / 100, seedetrakt: sageli - iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus (väiksemate annuste korral sümptomid kaovad).

Naha ja nahaaluste kudede osa: harva - naha allergilised reaktsioonid, sealhulgas allergiline dermatiit.

Vaateorgani küljelt: harva - nägemiskahjustus, sh. värvitaju rikkumine, võrkkesta veresoonte tromboos.

Laevade osa: harva - trombemboolsed tüsistused, vererõhu märkimisväärne langus (tavaliselt tingitud liiga kiirest iv manustamisest, erandjuhtudel pärast suukaudset manustamist); väga harva - erineva lokaliseerimisega arteriaalsed ja venoossed tromboosid; sagedus pole teada - äge müokardiinfarkt, peaajuarteri tromboos, unearteri tromboos, insult, jalgade DVT, kopsuemboolia, neeruarteri tromboos koos kortikaalse nekroosi ja ägeda neerupuudulikkuse tekkega, pärgarteri ümbersõidutransplantaadi oklusioon, tsentraalarteri ja võrkkesta veenid.

Immuunsüsteemi osa: väga harva - ülitundlikkusreaktsioonid, sh. anafülaktiline šokk.

Närvisüsteemist: harva - pearinglus, krambid (tavaliselt iv manustamisel).

Koostoime

Traneksaamhappe koostoimega teiste ravimitega ei ole spetsiaalseid kliinilisi uuringuid läbi viidud..

Traneksaamhape pärsib fibrinolüütiliste (trombolüütiliste) ravimite farmakoloogilise toime arengut.

Kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid suurendavad venoossete trombembooliliste komplikatsioonide ja arteriaalse tromboosi (eriti isheemilise insuldi ja müokardi infarkti) tekke riski. Traneksaamhappe kasutamise kohta kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel kogemused puuduvad. Kuna traneksaamhappel on antifibrinolüütiline toime, võib samaaegne kasutamine koos suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega suurendada veelgi trombootiliste komplikatsioonide riski.

Traneksaamhappe samaaegne kasutamine koos vere hüübimisfaktorite II, VII, IX ja X valmistamisega kombinatsioonis (protrombiinkompleks) või inhibeerimisvastase hüübimiskompleksiga suurendab tromboosi riski.

Trombootiliste komplikatsioonide (eriti müokardiinfarkti) suurenenud risk traneksaamhappe samaaegsel kasutamisel hüdroklorotiasiidi, desmopressiini, ampitsilliini + sulbaktaami, ranitidiini ja nitroglütseriini kombinatsiooniga.

Kombineerituna hemostaatiliste ravimitega saab aktiveerida tromboosi..

Traneksaamhappe samaaegne manustamine koos antikoagulantidega peaks toimuma arsti range järelevalve all (kasutamise kogemus on piiratud).

Annustamine ja manustamine

Toas, sõltumata toidu tarbimisest.

Suurenenud fibrinolüüsi tõttu verejooksu lühiajaline ravi

Traneksaamhappe soovitatav annus on 15–25 mg / kg, keskmiselt 1000–1500 mg 2–3 korda päevas..

Prostatektoomia ja põie operatsioon. 1000 mg 6 tundi enne operatsiooni, seejärel 1000 mg 3-4 korda päevas kuni makrohematuuria kadumiseni. Ravimi kasutamist kauem kui 2 nädalat pärast operatsiooni ei soovitata.

Menorraagia. Soovitatav annus on 1000 mg 3 korda päevas kuni menorraagia lõppemiseni, kuid mitte rohkem kui 4 päeva. Tugeva verejooksu korral võib ravimi annust suurendada, samal ajal kui kogu päevane annus ei tohiks ületada 4000 mg. Traneksaamhappe ravi ei tohiks enne menstruatsiooni algust alustada. Kliinilistes uuringutes ei ole traneksaamhapet kasutatud rohkem kui 3 järjestikuse menstruaaltsükli jooksul..

Korduvad ninaverejooksud. 1000 mg 3 korda päevas 7 päeva jooksul.

Pärast emakakaela konisatsiooni operatsiooni. 1500 mg 3 korda päevas 12 päeva jooksul pärast operatsiooni.

Traumaatiline hüpoteem. 1000-1500 mg 3 korda päevas (sihtannus 25 mg / kg) 7 päeva jooksul.

Hemofiiliahaiged

Ravim määratakse suu kaudu annuses 25 mg / kg 2 tundi enne hamba ekstraheerimist ja seejärel 1000-1500 mg 3 korda päevas 6-8 päeva jooksul. Samal ajal tuleb välja kirjutada VIII või IX hüübimisfaktor..

Pärilik angioödeem

1000-1500 mg 2-3 korda päevas. Kui patsient oskab ennustada haiguse ägenemist, võib ravimit võtta vahelduvalt, sõltuvalt prodromaalsete sümptomite olemasolust. Muudel juhtudel tuleb ravimit võtta pidevalt.

Verejooks raseduse ajal

250-500 mg 3-4 korda päevas, kuni verejooks peatub täielikult. Ravi keskmine kestus on 7 päeva.

Spetsiaalsed patsiendirühmad

Neerufunktsiooni kahjustus. Kerge kuni mõõduka neerude eritumise funktsiooniga patsientidel tuleb kohandada traneksaamhappe annust ja manustamise sagedust.

Seerumi kreatiniini kontsentratsioonGFR, ml / min / 1,73 m 2Traneksaamhappe annus, mg / kgSissepääsute arv, üks kord päevas
120–249 μmol / L (1,36–2,82 mg / dl)60–89viisteist2
250–500 μmol / L (2,83–5,66 mg / dl)30–59viisteist1

Maksafunktsiooni kahjustus. Maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Eakas vanus. Eakatel patsientidel ei ole neerupuudulikkuse puudumisel annuse kohandamine vajalik.

Lapsed. Andmed traneksaamhappepreparaatide efektiivsuse ja ohutuse kohta lastel on piiratud. Lastele traneksaamhape on ette nähtud kiirusega 25 mg / kg 2-3 korda päevas.

Toimingud järgmise annuse vahelejätmisel

Kui unustate ühe annuse võtmise, peate järgmise ravimiannuse võtma ettenähtud ajal. Pärast järgmise annuse vahelejätmist ärge võtke kahekordset annust ravimit.

Üleannustamine

Üleannustamise juhtude kohta on vähe tõendeid. Teatatud on ühest üledoseerimise juhtumist (37 g traneksaamhappe allaneelamise kohta)..

Sümptomid: pearinglus, peavalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, ortostaatilised sümptomid (sh pearinglus horisontaalsest asendist vertikaalsesse asendisse liikudes), ortostaatiline arteriaalne hüpotensioon. Eelsoodumusega patsientidel suureneb tromboosi tekkimise oht..

Ravi: tundmatu antidoot. Traneksaamhappe üleannustamise kahtluse korral on vajalik haiglaravi. Abistamisel tuleb esile kutsuda oksendamine, millele järgneb maoloputus. Aktiveeritud süsi vähendab traneksaamhappe imendumist, kui seda võetakse suu kaudu esimese 1-2 tunni jooksul pärast üledoosi. Kui patsient on teadvuseta või neelamine on häiritud, võib süstida aktiivsütt nasogastraaltoru kaudu. Suure koguse vedeliku sissevõtmine või parenteraalne manustamine neerude kaudu eritumise suurendamiseks, sunnitud diurees ja eritunud uriini koguse kontrollimine on soovitatav. Mõnel juhul võib antikoagulantide kasutamine olla õigustatud..

erijuhised

Päriliku angioödeemiga patsientidel tuleb enne ravi konsulteerida silmaarstiga (nägemisteravuse määramine, värvinägemine, silmapõhja seisund). Raviprotsessis on vajalik regulaarne oftalmoloogiline uuring (sealhulgas nägemisteravuse ja värvitaju hindamine, silmapõhja uurimine pilulambiga, silmasisese silma mõõtmine, nägemisväljade hindamine). Kui traneksaamhappega ravi ajal ilmnevad nägemishäired, tuleb ravim tühistada.

Päriliku angioödeemiga patsientidel, kes saavad pikka aega traneksaamhappepreparaate, on vajalik maksafunktsiooni regulaarne laboratoorne jälgimine.

Neeru parenhüümi haigustest põhjustatud hematuria korral tuleb traneksaamhappepreparaate kasutada ettevaatusega, kuna sellistes tingimustes täheldatakse sageli fibriini sadenemist, mis võib neerukahjustusi süvendada. Lisaks suurendab antifibrinolüütiline ravi mis tahes etioloogiaga ülemiste kuseteede massilise verejooksu korral verehüüvete tekke riski neeruvaagnas ja / või kusejuhas ning vastavalt kuseteede sekundaarset mehaanilist obstruktsiooni ja anuuria teket..

Ehkki kliinilised uuringud ei ole tromboosi esinemissageduse olulist suurenemist näidanud, ei saa trombootiliste komplikatsioonide riski täielikult välistada. Kirjeldatakse venoosse ja arteriaalse tromboosi ning trombemboolia arengu juhtumeid traneksaamhapet saavatel patsientidel. Lisaks on teatatud võrkkesta tsentraalse arteri ja võrkkesta keskveeni oklusiooni juhtudest. Traneksaamhappega ravi ajal tekkis paljudel patsientidel koljusisene tromboos. Sellest tulenevalt tuleks traneksaamhapet kasutada patsientidel, kellel on kõrge risk tromboosi tekkeks (anamneesis trombemboolia tüsistused, trombemboolia esinemine sugulastel, trombofiilia tõestatud diagnoos) ja traneksaamhapet ainult hädaolukorras ja range meditsiinilise järelevalve all. Enne traneksaamhappe kasutamist tuleks läbi viia uuring, mille eesmärk on välja selgitada trombembooliliste komplikatsioonide tekke riskifaktorid..

Vere olemasolu õõnsustes, näiteks pleura-, liigeseõõnes ja kuseteedes (sealhulgas neeruvaagnas ja kusepõies), võib vere hüübimise tõttu tekkida neis lahustumatu tromb, mis võib olla füsioloogilise fibrinolüüsi suhtes vastupidav.

Ebaregulaarse menstruaalverejooksuga patsientidele ei tohiks traneksaamhapet määrata enne, kui on kindlaks tehtud düsmenorröa põhjus. Kui traneksaamhappega ravi ajal ei ole menstruatsiooni verejooks piisavalt vähenenud, tuleks kaaluda alternatiivset ravi..

Traneksaamhappe efektiivsuse ja ohutuse kohta alla 15-aastaste patsientide menorraagia ravis ei ole piisavalt andmeid, seetõttu tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.

Traneksaamhapet tuleb kasutada ettevaatusega naistel, kes kasutavad samaaegselt suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, kuna suureneb tromboosi tekkerisk (vt lõik 4.5)..

DIC-iga patsientidel, kes vajavad ravi traneksaamhappega, tuleb ravi läbi viia selle haiguse ravimise kogemusega arsti tähelepaneliku järelevalve all..

Piisavate kliiniliste uuringute puudumisel tuleks traneksaamhappe samaaegne kasutamine koos antikoagulantidega läbi viia vere hüübimishäirete ravimise kogemusega spetsialisti tähelepanelikul jälgimisel..

Kui traneksaamhappe võtmise ajal on nägemiskahjustus, peate lõpetama ravimi võtmise ja konsulteerima arstiga.

Mõju sõidukite juhtimise võimele, mehhanismidele. Traneksaamhappe mõju psühhomotoorsete reaktsioonide kiirusele ja võimele juhtida sõidukit või muid mehaanilisi vahendeid pole uuritud. Traneksaamhape võib põhjustada pearinglust ja nägemiskahjustusi ning vastavalt mõjutada võimet osaleda potentsiaalselt ohtlikes tegevustes, mis nõuavad suuremat tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Vabastusvorm

Õhukese polümeerikattega tabletid, 250 mg, 500 mg. 10 tabletti PVC-kilest ja lakitud alumiiniumtrükitud fooliumist blisterpakendis. 1, 2, 3, 5 blisterpakendit kartongpakendis.

Tootja

CJSC Obninski keemia- ja farmaatsiaettevõte. 249036, Venemaa, Kaluga oblast, Obninsk, ul. Kuninganna, 4.

Tel./faks: (484) 396-47-41.

Tootmiskoha aadress: 249036, Kaluga piirkond, Obninsk, Kievskoje maantee, bldg. 103, 107.

Juriidilise isiku nimi ja aadress, kelle nimel on välja antud registreerimistunnistus / organisatsioon, kes nõudeid väljastab: Nizhpharm JSC. 603950, Venemaa, Nižni Novgorod, ul. Salgan, 7.

Tel.: (831) 278-80-88; faks: (831) 430-72-28.

Apteegi puhkuse tingimused

Tranexami ® ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Tranexam ® kõlblikkusaeg

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.